Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal plastisitet ved spastisk diplegi etter selektiv dorsal rhizotomi

5. desember 2024 oppdatert av: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å karakterisere de kortikale forbindelsesendringene i hjernen til spastiske diplegiske barn etter selektiv dorsal rhizotomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å etablere de strukturelle endringene i den kortikopyramidale kanalen ved bruk av diffusjonstraktografiavbildning (DTI) på grunn av selektiv dorsal rhizotomi og sammenligne hviletilstandens funksjonelle tilkobling (rsfcMRI) tidsmessige latensforskjeller for spastiske diplegier for selektiv dorsal rhizotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med spastisk diplegi og selektiv dorsal rhizotomi-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen selektiv dorsal rhizotomi-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 3Tesla MR med DTI-MRI og rsfcMRI
Pasienter vil motta 2 postoperative MR med DTI og rsfcMRI etter 2 måneder og 12 måneder.
Fremgangsmåte: 3Tesla MR med DTI-MRI og rsfcMRI under generell anestesi
2 postoperative MR etter 2 måneder og 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fraksjonell anisotropi vurdert ved hjerne-MR med diffusjonstraktografiavbildning (DTI) sekvenser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere endringer i fibrene i underekstremitetens kortikopyramidale trakt etter selektiv dorsal rhizotomi (SDR).
Baseline og 12 måneder
Endring i gjennomsnittlig diffusivitet vurdert ved hjerne-MR med diffusjonstraktografiavbildning (DTI) sekvenser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette målet vil bli brukt til å vurdere endringer i fibrene i nedre ekstremiteter kortikopyramidale traktus Selektiv Dorsal Rhizotomy (SDR).
Baseline og 12 måneder
Endring i radiell diffusjon vurdert ved hjerne-MR med diffusjonstraktografiavbildning (DTI) sekvenser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette målet vil bli brukt til å vurdere endringer i fibrene i nedre ekstremiteter kortikopyramidale trakter etter selektiv dorsal rhizotomi (SDR)
Baseline og 12 måneder
Endring i aksial diffusivitet vurdert ved hjerne-MR med diffusjonstraktografiavbildning (DTI) sekvenser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette målet vil bli brukt til å vurdere endringer i fibrene i nedre ekstremiteter kortikopyramidale trakter etter selektiv dorsal rhizotomi (SDR)
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

31. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-15-0335

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere