Plasticidad cortical en diplejía espástica tras rizotomía dorsal selectiva
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es caracterizar los cambios de conectividad cortical en el cerebro de niños dipléjicos espásticos después de la Rizotomía Dorsal Selectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecer los cambios estructurales en el tracto corticopiramidal utilizando imágenes de tractografía de difusión (DTI) debido a la rizotomía dorsal selectiva y comparar las diferencias de latencia temporal de la conectividad funcional en estado de reposo (rsfcMRI) de los dipléjicos espásticos para la rizotomía dorsal selectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manish N Shah, MD
- Número de teléfono: 713 500-7410
- Correo electrónico: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bangning L Yu, RN, PhD
- Número de teléfono: 713 500-7363
- Correo electrónico: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
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Contacto:
- Manish N Shah, MD
- Número de teléfono: 713-500-7410
- Correo electrónico: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Bangning L Yu, RN
- Número de teléfono: 713 500-7363
- Correo electrónico: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con Diplejía Espástica y sometidos a cirugía de Rizotomía Dorsal Selectiva
Criterio de exclusión:
- Sin cirugía de rizotomía dorsal selectiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 3Tesla MRI con DTI-MRI y rsfcMRI
Los pacientes recibirán 2 resonancias magnéticas postoperatorias con DTI y rsfcMRI a los 2 meses y 12 meses.
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2 resonancias magnéticas postoperatorias a los 2 meses y 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la anisotropía fraccional evaluada por resonancia magnética cerebral con secuencias de imágenes de tractografía de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Esta medida se utilizará para evaluar los cambios en las fibras del tracto corticopiramidal de las extremidades inferiores después de la rizotomía dorsal selectiva (SDR).
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la difusividad media según lo evaluado por resonancia magnética cerebral con secuencias de imágenes de tractografía de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Esta medida se utilizará para evaluar los cambios en las fibras de las extremidades inferiores del tracto corticopiramidal Rizotomía Dorsal Selectiva (SDR).
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la difusividad radial según lo evaluado por resonancia magnética cerebral con secuencias de imágenes de tractografía de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Esta medida se utilizará para evaluar los cambios en las fibras del tracto corticopiramidal de las extremidades inferiores después de la rizotomía dorsal selectiva (SDR)
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la difusividad axial evaluada por resonancia magnética cerebral con secuencias de imágenes de tractografía de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Esta medida se utilizará para evaluar los cambios en las fibras del tracto corticopiramidal de las extremidades inferiores después de la rizotomía dorsal selectiva (SDR)
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0335
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .