- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02535936
Kortikale Plastizität bei spastischer Diplegie nach selektiver dorsaler Rhizotomie
17. Mai 2022 aktualisiert von: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die kortikalen Konnektivitätsänderungen im Gehirn spastischer diplegischer Kinder nach selektiver dorsaler Rhizotomie zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die strukturellen Veränderungen im Corticopyridaltrakt mittels Diffusionstraktographie-Bildgebung (DTI) aufgrund der selektiven dorsalen Rhizotomie festzustellen und die zeitlichen Latenzunterschiede der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (rsfcMRI) von spastischen Diplegikern für die selektive dorsale Rhizotomie zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manish N Shah, MD
- Telefonnummer: 713 500-7410
- E-Mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
-
Kontakt:
- Manish N Shah, MD
- Telefonnummer: 713-500-7410
- E-Mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Bangning L Yu, RN
- Telefonnummer: 713 500-7363
- E-Mail: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose bei Kindern mit spastischer Diplegie und selektiver dorsaler Rhizotomie
Ausschlusskriterien:
- Keine Operation der selektiven dorsalen Rhizotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 3 Tesla MRT mit DTI-MRT und rsfcMRI
Die Patienten erhalten 2 postoperative MRTs mit DTI und rsfcMRT nach 2 Monaten und 12 Monaten.
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2 postoperative MRTs nach 2 Monaten und 12 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der fraktionalen Anisotropie, bewertet durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen im Corticopyridaltrakt der Fasern der unteren Extremität nach der selektiven dorsalen Rhizotomie (SDR) zu beurteilen.
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Baseline und 12 Monate
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Änderung der mittleren Diffusivität, wie durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI) bewertet
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen in den Fasern des Corticopyridaltrakts der unteren Extremität zu beurteilen. Selektive dorsale Rhizotomie (SDR).
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Baseline und 12 Monate
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Änderung der radialen Diffusivität, beurteilt durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen im Corticopyridaltrakt der Fasern der unteren Extremität nach der selektiven dorsalen Rhizotomie (SDR) zu beurteilen.
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Baseline und 12 Monate
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Änderung der axialen Diffusivität, beurteilt durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
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Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen im Corticopyridaltrakt der Fasern der unteren Extremität nach der selektiven dorsalen Rhizotomie (SDR) zu beurteilen.
|
Baseline und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Hirnschaden, chronisch
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Zerebralparese
- Muskelspastik
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-15-0335
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