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Kortikale Plastizität bei spastischer Diplegie nach selektiver dorsaler Rhizotomie

17. Mai 2022 aktualisiert von: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die kortikalen Konnektivitätsänderungen im Gehirn spastischer diplegischer Kinder nach selektiver dorsaler Rhizotomie zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um die strukturellen Veränderungen im Corticopyridaltrakt mittels Diffusionstraktographie-Bildgebung (DTI) aufgrund der selektiven dorsalen Rhizotomie festzustellen und die zeitlichen Latenzunterschiede der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (rsfcMRI) von spastischen Diplegikern für die selektive dorsale Rhizotomie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose bei Kindern mit spastischer Diplegie und selektiver dorsaler Rhizotomie

Ausschlusskriterien:

  • Keine Operation der selektiven dorsalen Rhizotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 3 Tesla MRT mit DTI-MRT und rsfcMRI
Die Patienten erhalten 2 postoperative MRTs mit DTI und rsfcMRT nach 2 Monaten und 12 Monaten.
2 postoperative MRTs nach 2 Monaten und 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der fraktionalen Anisotropie, bewertet durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen im Corticopyridaltrakt der Fasern der unteren Extremität nach der selektiven dorsalen Rhizotomie (SDR) zu beurteilen.
Baseline und 12 Monate
Änderung der mittleren Diffusivität, wie durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI) bewertet
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen in den Fasern des Corticopyridaltrakts der unteren Extremität zu beurteilen. Selektive dorsale Rhizotomie (SDR).
Baseline und 12 Monate
Änderung der radialen Diffusivität, beurteilt durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen im Corticopyridaltrakt der Fasern der unteren Extremität nach der selektiven dorsalen Rhizotomie (SDR) zu beurteilen.
Baseline und 12 Monate
Änderung der axialen Diffusivität, beurteilt durch Gehirn-MRT mit Diffusionstraktographie-Bildgebungssequenzen (DTI).
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen im Corticopyridaltrakt der Fasern der unteren Extremität nach der selektiven dorsalen Rhizotomie (SDR) zu beurteilen.
Baseline und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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