Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální plasticita u spastické diplegie po selektivní dorzální rizotomii

5. prosince 2024 aktualizováno: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je charakterizovat změny kortikální konektivity v mozku spastických diplegických dětí po selektivní dorzální rhizotomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit strukturální změny v kortikopyramidovém traktu pomocí zobrazení difuzní traktografie (DTI) v důsledku selektivní dorzální rhizotomie a porovnat rozdíly v časové latenci spastických diplegiků v klidovém stavu (rsfcMRI) pro selektivní dorzální rhizotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dětí se spastickou diplegií a operace selektivní dorzální rhizotomie

Kritéria vyloučení:

  • Žádná operace selektivní dorzální rhizotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 3Tesla MRI s DTI-MRI a rsfcMRI
Pacienti dostanou 2 pooperační MRI s DTI a rsfcMRI ve 2 měsících a 12 měsících.
Postup: 3Tesla MRI s DTI-MRI a rsfcMRI v celkové anestezii
2 pooperační MRI ve 2 měsících a 12 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frakční anizotropie hodnocená pomocí MRI mozku se sekvencemi zobrazení difuzní traktografie (DTI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Toto měření bude použito k posouzení změn v kortikopyramidovém traktu vláken dolních končetin po selektivní dorzální rhizotomii (SDR).
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna střední difuzivity hodnocená pomocí MRI mozku se sekvencemi zobrazování difúzní traktografie (DTI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Toto měření bude použito k posouzení změn ve vláknech dolních končetin kortikopyramidového traktu selektivní dorzální rhizotomie (SDR).
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna radiální difuzivity hodnocená pomocí MRI mozku se sekvencemi zobrazení difúzní traktografie (DTI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Toto měření bude použito k posouzení změn v kortikopyramidovém traktu vláken dolních končetin po selektivní dorzální rhizotomii (SDR)
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna v axiální difuzivitě hodnocená pomocí MRI mozku se sekvencemi zobrazení difuzní traktografie (DTI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Toto měření bude použito k posouzení změn v kortikopyramidovém traktu vláken dolních končetin po selektivní dorzální rhizotomii (SDR)
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0335

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit