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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02535936
선택적 등쪽 신경근 절개술 후 경련성 이마비에서 피질 가소성
2024년 12월 5일 업데이트: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 선택적 배측 신경근 절개술 후 경직성 양면마비 아동의 뇌에서 피질 연결성 변화를 특성화하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
선택적 등근절개술에 따른 DTI(diffusion tractography imaging)를 이용하여 피질복상추상로의 구조적 변화를 규명하고, 선택적 등근절개술을 위한 경직성 이중마비 환자의 휴식상태 기능적 연결성(rsfcMRI) 시간 잠복기 차이를 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manish N Shah, MD
- 전화번호: 713 500-7410
- 이메일: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bangning L Yu, RN, PhD
- 전화번호: 713 500-7363
- 이메일: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
-
연락하다:
- Manish N Shah, MD
- 전화번호: 713-500-7410
- 이메일: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Bangning L Yu, RN
- 전화번호: 713 500-7363
- 이메일: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경직성 이마비 진단을 받고 선택적 배측 신경근절개 수술을 받은 소아
제외 기준:
- 선택적 배측 신경근 절개술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 3DTI-MRI 및 rsfcMRI를 사용한 Tesla MRI
환자는 2개월 및 12개월에 DTI 및 rsfcMRI가 포함된 2개의 수술 후 MRI를 받게 됩니다.
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2개월 및 12개월에 수술 후 MRI 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DTI(Diffusion tractography Imaging) 시퀀스를 사용한 뇌 MRI로 평가한 분수 비등방성의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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이 측정은 SDR(Selective Dorsal Rhizotomy) 후 하지 섬유 corticopyramidal tract의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12개월
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확산 트랙토그래피 이미징(DTI) 시퀀스를 사용하여 뇌 MRI로 평가한 평균 확산도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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이 측정은 하지 섬유 corticopyramidal tract Selective Dorsal Rhizotomy (SDR)의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12개월
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확산 트랙토그래피 이미징(DTI) 시퀀스를 사용한 뇌 MRI로 평가한 방사형 확산도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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이 측정은 SDR(Selective Dorsal Rhizotomy) 후 하지 섬유 corticopyramidal tract의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12개월
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DTI(확산 트랙토그래피 영상화) 시퀀스를 사용한 뇌 MRI로 평가한 축방향 확산도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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이 측정은 SDR(Selective Dorsal Rhizotomy) 후 하지 섬유 corticopyramidal tract의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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경련성 마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병