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Plasticité corticale dans la diplégie spastique après rhizotomie dorsale sélective

5 décembre 2024 mis à jour par: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de caractériser les changements de connectivité corticale dans le cerveau des enfants diplégiques spastiques après rhizotomie dorsale sélective.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Établir les changements structurels dans le tractus corticopyramidal à l'aide de l'imagerie par tractographie de diffusion (DTI) dus à la rhizotomie dorsale sélective et comparer les différences de latence temporelle de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rsfcMRI) des diplégiques spastiques pour la rhizotomie dorsale sélective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'enfants atteints de diplégie spastique et ayant subi une chirurgie de rhizotomie dorsale sélective

Critère d'exclusion:

  • Pas de chirurgie sélective de rhizotomie dorsale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 3Tesla IRM avec DTI-MRI et rsfcMRI
Les patients recevront 2 IRM postopératoires avec DTI et rsfcMRI à 2 mois et 12 mois.
Procédure: 3Tesla IRM avec DTI-MRI et rsfcMRI sous anesthésie générale
2 IRM post-opératoires à 2 mois et 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anisotropie fractionnelle évaluée par IRM cérébrale avec des séquences d'imagerie par tractographie de diffusion (DTI)
Délai: Base de référence et 12 mois
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les changements dans le tractus corticopyramidal des fibres des membres inférieurs après une rhizotomie dorsale sélective (SDR).
Base de référence et 12 mois
Modification de la diffusivité moyenne évaluée par IRM cérébrale avec des séquences d'imagerie par tractographie de diffusion (DTI)
Délai: Base de référence et 12 mois
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les changements dans les fibres des membres inférieurs du tractus corticopyramidal Rhizotomie dorsale sélective (SDR).
Base de référence et 12 mois
Modification de la diffusivité radiale évaluée par IRM cérébrale avec séquences d'imagerie par tractographie de diffusion (DTI)
Délai: Base de référence et 12 mois
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les changements dans le tractus corticopyramidal des fibres des membres inférieurs après une rhizotomie dorsale sélective (SDR)
Base de référence et 12 mois
Modification de la diffusivité axiale évaluée par IRM cérébrale avec des séquences d'imagerie par tractographie de diffusion (DTI)
Délai: Base de référence et 12 mois
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les changements dans le tractus corticopyramidal des fibres des membres inférieurs après une rhizotomie dorsale sélective (SDR)
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimé)

31 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-15-0335

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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