Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластичность коры при спастической диплегии после селективной дорсальной ризотомии

5 декабря 2024 г. обновлено: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является характеристика изменений кортикальной связи в головном мозге детей со спастической диплегией после селективной дорсальной ризотомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Установить структурные изменения в кортикопирамидном тракте с помощью диффузионной трактографии (DTI) из-за селективной дорсальной ризотомии и сравнить временные латентные различия функциональной связи в состоянии покоя (rsfcMRI) спастических диплегиков для селективной дорсальной ризотомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manish N Shah, MD
  • Номер телефона: 713 500-7410
  • Электронная почта: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bangning L Yu, RN, PhD
  • Номер телефона: 713 500-7363
  • Электронная почта: Bangning.Yu@uth.tmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Bangning L Yu, RN
          • Номер телефона: 713 500-7363
          • Электронная почта: Bangning.Yu@uth.tmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз детей со спастической диплегией и операцией селективной дорсальной ризотомии

Критерий исключения:

  • Отсутствие селективной дорсальной ризотомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МРТ 3Tesla с DTI-MRI и rsfcMRI
Пациенты получат 2 послеоперационных МРТ с DTI и rsfcMRI через 2 месяца и 12 месяцев.
Процедура: МРТ 3Tesla с DTI-MRI и rsfcMRI под общей анестезией
2 послеоперационных МРТ в 2 месяца и 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фракционной анизотропии по данным МРТ головного мозга с последовательностями диффузионной трактографии (DTI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в кортико-пирамидном тракте волокон нижних конечностей после селективной дорсальной ризотомии (SDR).
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение средней диффузионной способности по оценке МРТ головного мозга с последовательностями диффузионной трактографии (DTI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в волокнах нижних конечностей кортикопирамидного тракта при селективной дорсальной ризотомии (SDR).
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение радиальной диффузии по оценке МРТ головного мозга с последовательностями диффузионной трактографии (DTI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в кортико-пирамидном тракте волокон нижних конечностей после селективной дорсальной ризотомии (SDR).
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение осевой диффузии по оценке МРТ головного мозга с последовательностями диффузионной трактографии (DTI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в кортико-пирамидном тракте волокон нижних конечностей после селективной дорсальной ризотомии (SDR).
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-15-0335

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться