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Plasticidade Cortical na Diplegia Espástica Após Rizotomia Dorsal Seletiva

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é caracterizar as alterações da conectividade cortical no cérebro de crianças diplégicas espásticas após Rizotomia Dorsal Seletiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estabelecer as alterações estruturais no trato corticopiramidal usando imagens de tractografia de difusão (DTI) devido à rizotomia dorsal seletiva e comparar as diferenças de latência temporal da conectividade funcional em estado de repouso (rsfcMRI) de diplégicos espásticos para rizotomia dorsal seletiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de crianças com Diplegia Espástica submetidas à cirurgia de Rizotomia Dorsal Seletiva

Critério de exclusão:

  • Sem cirurgia de Rizotomia Dorsal Seletiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 3Tesla MRI com DTI-MRI e rsfcMRI
Os pacientes receberão 2 ressonâncias magnéticas pós-operatórias com DTI e rsfcMRI em 2 meses e 12 meses.
Procedimento: 3Tesla MRI com DTI-MRI e rsfcMRI sob anestesia geral
2 ressonâncias magnéticas pós-operatórias aos 2 meses e 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na anisotropia fracionária avaliada por ressonância magnética cerebral com sequências de imagens de tratografia de difusão (DTI)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Esta medida será usada para avaliar as alterações no trato corticopiramidal das fibras da extremidade inferior após a Rizotomia Dorsal Seletiva (SDR).
Linha de base e 12 meses
Alteração na difusividade média avaliada por ressonância magnética cerebral com sequências de imagens de tratografia de difusão (DTI)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Essa medida será usada para avaliar as alterações nas fibras da extremidade inferior do trato corticopiramidal Rizotomia Dorsal Seletiva (SDR).
Linha de base e 12 meses
Alteração na difusividade radial avaliada por ressonância magnética cerebral com sequências de imagens de tratografia de difusão (DTI)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Esta medida será usada para avaliar as alterações no trato corticopiramidal das fibras da extremidade inferior após a Rizotomia Dorsal Seletiva (SDR)
Linha de base e 12 meses
Alteração na difusividade axial avaliada por ressonância magnética cerebral com sequências de imagens de tratografia de difusão (DTI)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Esta medida será usada para avaliar as alterações no trato corticopiramidal das fibras da extremidade inferior após a Rizotomia Dorsal Seletiva (SDR)
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-15-0335

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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