Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale plasticiteit bij spastische diplegie na selectieve dorsale rhizotomie

5 december 2024 bijgewerkt door: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de corticale connectiviteitsveranderingen in de hersenen van spastische diplegische kinderen na selectieve dorsale rhizotomie te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de structurele veranderingen in het corticopyramidal-kanaal vast te stellen met behulp van diffusie-tractografiebeeldvorming (DTI) als gevolg van selectieve dorsale rhizotomie en de rusttoestand functionele connectiviteit (rsfcMRI) temporele latentieverschillen van spastische diplegie voor selectieve dorsale rhizotomie te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kinderen met spastische diplegie en selectieve dorsale rhizotomie-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen selectieve dorsale rhizotomie-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 3Tesla MRI met DTI-MRI en rsfcMRI
Patiënten krijgen 2 postoperatieve MRI's met DTI en rsfcMRI na 2 maanden en 12 maanden.
Procedure: 3Tesla MRI met DTI-MRI en rsfcMRI onder algehele narcose
2 postoperatieve MRI's op 2 maanden en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fractionele anisotropie zoals beoordeeld door hersen-MRI met diffusietractografiebeeldvorming (DTI) -sequenties
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deze maatregel zal worden gebruikt om veranderingen in de vezels van de onderste extremiteit corticopyramidal tract na selectieve dorsale rhizotomie (SDR) te beoordelen.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in gemiddelde diffusiviteit zoals beoordeeld door hersen-MRI met diffusietractografie-beeldvormingssequenties (DTI).
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deze maatregel zal worden gebruikt om veranderingen in de vezels van de onderste ledematen corticopyramidal tract Selective Dorsal Rhizotomy (SDR) te beoordelen.
Basislijn en 12 maanden
Verandering in radiale diffusiviteit zoals beoordeeld door hersen-MRI met diffusietractografie-beeldvormingssequenties (DTI).
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deze maatregel zal worden gebruikt om veranderingen in de vezels van de onderste ledematen corticopyramidal tract te beoordelen na selectieve dorsale rhizotomie (SDR)
Basislijn en 12 maanden
Verandering in axiale diffusiviteit zoals beoordeeld door hersen-MRI met diffusietractografie-beeldvormingssequenties (DTI).
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deze maatregel zal worden gebruikt om veranderingen in de vezels van de onderste ledematen corticopyramidal tract te beoordelen na selectieve dorsale rhizotomie (SDR)
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-15-0335

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren