Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyczność korowa w spastycznym diplegii po selektywnej rizotomii grzbietowej

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest scharakteryzowanie zmian połączeń korowych w mózgu spastycznych dzieci z diplegią po selektywnej rizotomii grzbietowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ustalić zmiany strukturalne w przewodzie korowo-piramidowym za pomocą obrazowania traktografii dyfuzyjnej (DTI) w wyniku selektywnej rizotomii grzbietowej i porównać różnice w opóźnieniu czasowym łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku (rsfcMRI) spastycznych diplegii w przypadku selektywnej rizotomii grzbietowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dzieci z porażeniem spastycznym i operacją selektywnej rizotomii grzbietowej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak operacji selektywnej rizotomii grzbietowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 3Tesla MRI z DTI-MRI i rsfcMRI
Pacjenci otrzymają 2 pooperacyjne MRI z DTI i rsfcMRI po 2 miesiącach i 12 miesiącach.
Procedura: 3Tesla MRI z DTI-MRI i rsfcMRI w znieczuleniu ogólnym
2 pooperacyjne MRI po 2 i 12 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana anizotropii frakcyjnej oceniana za pomocą MRI mózgu z sekwencjami obrazowania traktografii dyfuzyjnej (DTI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Miara ta posłuży do oceny zmian w przewodzie korowo-piramidowym włókien kończyn dolnych po selektywnej rizotomii grzbietowej (SDR).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana średniej dyfuzyjności oceniana za pomocą MRI mózgu z sekwencjami obrazowania traktografii dyfuzyjnej (DTI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w przewodzie kortykopiramidowym kończyn dolnych. Selektywna rizotomia grzbietowa (SDR).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana dyfuzyjności promieniowej oceniana za pomocą MRI mózgu z sekwencjami obrazowania traktografii dyfuzyjnej (DTI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Miara ta posłuży do oceny zmian we włóknach układu korowo-piramidowego kończyn dolnych po selektywnej rizotomii grzbietowej (SDR)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana dyfuzyjności osiowej oceniana za pomocą MRI mózgu z sekwencjami obrazowania traktografii dyfuzyjnej (DTI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Miara ta posłuży do oceny zmian we włóknach układu korowo-piramidowego kończyn dolnych po selektywnej rizotomii grzbietowej (SDR)
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0335

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczna diplegia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj