选择性背神经根切断术后痉挛性双瘫的皮质可塑性
2024年12月5日 更新者：Manish Narendra Shah、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是描述选择性背神经根切断术后痉挛性双瘫儿童大脑皮质连接变化的特征。
研究概览
详细说明
使用扩散束成像 (DTI) 确定由于选择性背神经根切断术引起的皮质锥体束的结构变化，并比较选择性背神经根切断术的痉挛性双侧神经麻痹的静息态功能连接 (rsfcMRI) 时间潜伏期差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manish N Shah, MD
- 电话号码：713 500-7410
- 邮箱：Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Bangning L Yu, RN, PhD
- 电话号码：713 500-7363
- 邮箱：Bangning.Yu@uth.tmc.edu
学习地点
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
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接触：
- Manish N Shah, MD
- 电话号码：713-500-7410
- 邮箱：Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
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接触：
- Bangning L Yu, RN
- 电话号码：713 500-7363
- 邮箱：Bangning.Yu@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童诊断为痉挛性截瘫并进行选择性背神经根切断术
排除标准：
- 无选择性背神经根切断术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：3Tesla MRI 与 DTI-MRI 和 rsfcMRI
患者将在 2 个月和 12 个月时接受 2 次带有 DTI 和 rsfcMRI 的术后 MRI。
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2个月和12个月的2次术后MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过扩散纤维束成像 (DTI) 序列的脑 MRI 评估分数各向异性的变化
大体时间：基线和 12 个月
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该措施将用于评估选择性背神经根切断术 (SDR) 后下肢纤维皮质锥体束的变化。
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基线和 12 个月
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平均扩散系数的变化，通过脑部 MRI 和扩散纤维束成像 (DTI) 序列评估
大体时间：基线和 12 个月
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该措施将用于评估下肢纤维皮质锥体束选择性背神经根切断术 (SDR) 的变化。
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基线和 12 个月
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脑部 MRI 与扩散纤维束成像 (DTI) 序列评估的径向扩散系数的变化
大体时间：基线和 12 个月
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该措施将用于评估选择性背神经根切断术 (SDR) 后下肢纤维皮质锥体束的变化
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基线和 12 个月
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轴向扩散系数的变化，通过脑 MRI 和扩散纤维束成像 (DTI) 序列评估
大体时间：基线和 12 个月
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该措施将用于评估选择性背神经根切断术 (SDR) 后下肢纤维皮质锥体束的变化
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manish N Shah, MD、UTHealth Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2031年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月28日
首次发布 (估计的)
2015年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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