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Plasticità corticale nella diplegia spastica dopo rizotomia dorsale selettiva

5 dicembre 2024 aggiornato da: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i cambiamenti di connettività corticale nel cervello dei bambini diplegici spastici dopo la rizotomia dorsale selettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stabilire i cambiamenti strutturali nel tratto corticopiramidale utilizzando l'imaging della trattografia di diffusione (DTI) a causa della rizotomia dorsale selettiva e confrontare le differenze di latenza temporale della connettività funzionale dello stato di riposo (rsfcMRI) dei diplegici spastici per la rizotomia dorsale selettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di diplegia spastica e intervento di rizotomia dorsale selettiva

Criteri di esclusione:

  • Nessun intervento di rizotomia dorsale selettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 3Tesla MRI con DTI-MRI e rsfcMRI
I pazienti riceveranno 2 MRI postoperatorie con DTI e rsfcMRI a 2 mesi e 12 mesi.
Procedura: 3Tesla MRI con DTI-MRI e rsfcMRI in anestesia generale
2 risonanze magnetiche post-operatorie a 2 mesi e 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'anisotropia frazionaria valutata mediante risonanza magnetica cerebrale con sequenze di imaging della trattografia di diffusione (DTI)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Questa misura verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nel tratto corticopiramidale delle fibre degli arti inferiori dopo la rizotomia dorsale selettiva (SDR).
Basale e 12 mesi
Variazione della diffusività media valutata mediante risonanza magnetica cerebrale con sequenze di imaging di trattografia di diffusione (DTI).
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Questa misura verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nella rizotomia dorsale selettiva (SDR) del tratto corticopiramidale delle fibre degli arti inferiori.
Basale e 12 mesi
Variazione della diffusività radiale valutata mediante risonanza magnetica cerebrale con sequenze di imaging di trattografia di diffusione (DTI).
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Questa misura verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nel tratto corticopiramidale delle fibre degli arti inferiori dopo la rizotomia dorsale selettiva (SDR)
Basale e 12 mesi
Variazione della diffusività assiale valutata mediante risonanza magnetica cerebrale con sequenze di imaging di trattografia di diffusione (DTI).
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Questa misura verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nel tratto corticopiramidale delle fibre degli arti inferiori dopo la rizotomia dorsale selettiva (SDR)
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0335

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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