Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikal plasticitet vid spastisk diplegi efter selektiv dorsal rhizotomi

5 december 2024 uppdaterad av: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att karakterisera de kortikala anslutningsförändringarna i hjärnan hos spastiska barn med diplegi efter selektiv dorsal rhizotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att fastställa de strukturella förändringarna i det kortikopyramidala området med hjälp av diffusionstraktografiavbildning (DTI) på grund av selektiv dorsal rhizotomi och jämföra skillnaderna i vilotillståndet funktionell anslutning (rsfcMRI) temporala latensskillnader för spastiska diplegier för selektiv dorsal rhizotomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn diagnostiseras med spastisk diplegi och genomgår selektiv dorsal rhizotomi

Exklusions kriterier:

  • Ingen selektiv dorsal rhizotomioperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 3Tesla MRT med DTI-MRI och rsfcMRI
Patienterna kommer att få 2 postoperativa MRT med DTI och rsfcMRI efter 2 månader och 12 månader.
Procedur: 3Tesla MRT med DTI-MRI och rsfcMRI under narkos
2 postoperativa MRT vid 2 månader och 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fraktionerad anisotropi bedömd med hjärn-MRI med diffusionstraktografiavbildningssekvenser (DTI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar i fibrerna i de nedre extremiteterna kortikopyramidala området efter selektiv dorsal rhizotomi (SDR).
Baslinje och 12 månader
Förändring i medeldiffusivitet bedömd med hjärn-MRI med diffusionstraktografiavbildningssekvenser (DTI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar i fibrerna i de nedre extremiteterna kortikopyramidala området Selektiv Dorsal Rhizotomi (SDR).
Baslinje och 12 månader
Förändring i radiell diffusivitet bedömd av hjärn-MRI med diffusionstraktografiavbildningssekvenser (DTI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar i fibrerna i de nedre extremiteterna kortikopyramidala området efter selektiv dorsal rhizotomi (SDR)
Baslinje och 12 månader
Förändring i axiell diffusivitet bedömd med hjärn-MRI med diffusionstraktografiavbildningssekvenser (DTI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Detta mått kommer att användas för att bedöma förändringar i fibrerna i de nedre extremiteterna kortikopyramidala området efter selektiv dorsal rhizotomi (SDR)
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

31 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-15-0335

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera