Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortikális plaszticitás spasztikus diplegiában szelektív háti rhizotómia után

2024. december 5. frissítette: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja, hogy jellemezze a kérgi konnektivitás változásait görcsös diplegiás gyermekek agyában szelektív dorzális rhizotómia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kortikopiramidális traktus szerkezeti változásainak megállapítása diffúziós traktográfiás képalkotással (DTI) a szelektív dorsalis rhizotomia következtében, és összehasonlítani a nyugalmi állapot funkcionális konnektivitás (rsfcMRI) időbeli latencia különbségeit a görcsös diplgikusok szelektív dorzális rizotómiájához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekeknél spasztikus diplegia diagnosztizálása és szelektív dorzális rhizotómia műtétje

Kizárási kritériumok:

  • Nincs szelektív dorzális rhizotómiás műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 3Tesla MRI DTI-MRI-vel és rsfcMRI-vel
A betegek 2 posztoperatív MRI-t kapnak DTI-vel és rsfcMRI-vel 2 és 12 hónap múlva.
Eljárás: 3Tesla MRI DTI-MRI-vel és rsfcMRI-vel általános érzéstelenítésben
2 posztoperatív MRI 2 hónapos és 12 hónapos korban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A frakcionált anizotrópia változása az agyi MRI-vel, diffúziós traktográfiás képalkotó (DTI) szekvenciákkal
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt az intézkedést az alsó végtagi rostok kortikopiramidális traktusában a szelektív dorzális rizotómia (SDR) követően bekövetkező változások értékelésére fogják használni.
Alapállapot és 12 hónap
Az átlagos diffúziós változás az agyi MRI-vel, diffúziós traktográfiás képalkotó (DTI) szekvenciákkal értékelve
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt az intézkedést az alsó végtagi rostok kortikopiramidális traktusában bekövetkező változások értékelésére fogják használni. Szelektív dorzális rhizotómia (SDR).
Alapállapot és 12 hónap
A radiális diffúzió változása az agy MRI-vel, diffúziós traktográfiás képalkotó (DTI) szekvenciákkal értékelve
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt az intézkedést az alsó végtagi rostok kortikopiramidális traktusában bekövetkezett változások értékelésére fogják használni a szelektív dorzális rizotómia (SDR) után.
Alapállapot és 12 hónap
Az axiális diffúziós változás az agyi MRI-vel, diffúziós traktográfiás képalkotó (DTI) szekvenciákkal értékelve
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt az intézkedést az alsó végtagi rostok kortikopiramidális traktusában bekövetkezett változások értékelésére fogják használni a szelektív dorzális rizotómia (SDR) után.
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 28.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-15-0335

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel