Kortikaalinen plastisuus spastisessa diplegiassa selektiivisen dorsaalisen rhizotomian jälkeen
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida aivokuoren yhteysmuutoksia spastisten diplegisten lasten aivoissa selektiivisen dorsaalisen rhizotomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selektiivisen dorsaalisen rhizotomiasta johtuvan diffuusiotraktografiakuvauksen (DTI) selvittämiseksi kortikopyramidaalikanavan rakenteellisten muutosten selvittäminen ja spastisten diplegioiden lepotilan funktionaalisen liitettävyyden (rsfcMRI) aikalatenssierojen vertaaminen selektiiviseen dorsaaliseen rhizotomiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manish N Shah, MD
- Puhelinnumero: 713 500-7410
- Sähköposti: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manish N Shah, MD
- Puhelinnumero: 713-500-7410
- Sähköposti: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bangning L Yu, RN
- Puhelinnumero: 713 500-7363
- Sähköposti: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsilla on diagnosoitu spastinen diplegia ja selektiivinen dorsaalinen rhizotomialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei selektiivistä selän rhizotomialeikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3Tesla MRI DTI-MRI:llä ja rsfcMRI:llä
Potilaat saavat 2 postoperatiivista magneettikuvausta DTI:llä ja rsfcMRI:llä 2 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
2 leikkauksen jälkeistä magneettikuvausta 2 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fraktioanisotropiassa aivojen MRI:llä arvioituna diffuusiotraktografiakuvantamissekvensseillä (DTI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia alaraajojen kuitujen kortikopyramidaalisessa kanavassa selektiivisen selkärhizotomian (SDR) jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä diffuusiivuudessa aivojen MRI:llä arvioituna diffuusiotraktografiakuvauksen (DTI) sekvensseillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia alaraajojen kuitujen kortikopyramidikanavassa Selektiivinen dorsaalinen rhizotomia (SDR).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Säteittäisen diffuusiivisuuden muutos aivojen MRI:llä arvioituna diffuusiotraktografiakuvauksen (DTI) sekvensseillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia alaraajojen kuitujen kortikopyramidaalisessa kanavassa selektiivisen selkärhizotomian (SDR) jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos aksiaalisessa diffuusiivuudessa aivojen MRI:llä arvioituna diffuusiotraktografian kuvantamissekvensseillä (DTI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tätä mittaa käytetään arvioitaessa muutoksia alaraajojen kuitujen kortikopyramidaalisessa kanavassa selektiivisen selkärhizotomian (SDR) jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0335
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .