Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal plasticitet ved spastisk diplegi efter selektiv dorsal rhizotomi

5. december 2024 opdateret af: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de kortikale forbindelsesændringer i hjernen hos spastiske diplegiske børn efter selektiv dorsal rhizotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At etablere de strukturelle ændringer i den corticopyramidale kanal ved hjælp af diffusionstraktografisk billeddannelse (DTI) på grund af selektiv dorsal rhizotomi og sammenligne hviletilstandens funktionelle konnektivitet (rsfcMRI) tidsmæssige latensforskelle af spastiske diplegika til selektiv dorsal rhizotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeres med spastisk diplegi og selektiv dorsal rhizotomi-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen selektiv dorsal rhizotomi-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3Tesla MR med DTI-MRI og rsfcMRI
Patienterne vil modtage 2 postoperative MRI'er med DTI og rsfcMRI efter 2 måneder og 12 måneder.
Procedure: 3Tesla MR med DTI-MRI og rsfcMRI under generel anæstesi
2 postoperative MR'er efter 2 måneder og 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fraktioneret anisotropi som vurderet ved hjerne-MRI med diffusionstraktografi-billeddannelsessekvenser (DTI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i de nedre ekstremitetsfibre i corticopyramidal-kanalen efter selektiv dorsal rhizotomi (SDR).
Baseline og 12 måneder
Ændring i middeldiffusivitet vurderet ved hjerne-MR med diffusionstraktografi billeddannelse (DTI) sekvenser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i fibrene i underekstremiteterne corticopyramidal tract Selektiv Dorsal Rhizotomi (SDR).
Baseline og 12 måneder
Ændring i radial diffusivitet vurderet ved hjerne-MR med diffusionstraktografi billeddannelse (DTI) sekvenser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i fibrene i underekstremiteterne corticopyramidal-kanal efter selektiv dorsal rhizotomi (SDR)
Baseline og 12 måneder
Ændring i aksial diffusivitet vurderet ved hjerne-MR med diffusionstraktografi billeddannelse (DTI) sekvenser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i fibrene i underekstremiteterne corticopyramidal-kanal efter selektiv dorsal rhizotomi (SDR)
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manish N Shah, MD, UTHealth Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2015

Først opslået (Anslået)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0335

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk diplegi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner