虫歯を止める研究: フッ化ジアミン銀
2020年1月13日 更新者：Advantage Dental Services, LLC
虫歯予防のための局所フッ化ジアミン銀の実用的試験
この研究は、フッ化ジアミン銀 (フッ化ジアミン銀とも呼ばれます) の使用によって空洞が停止するほど十分に硬化するかどうかをテストするために行われています。
調査の概要
詳細な説明
2 アームによる第 III 相 RCT: (1) 38% フッ化ジアンミン銀; (2) フッ素を含まない蒸留水。
対象は、虫歯を治療していない、全身健康な200人の未就学児です。
介入とは、開いた空洞に治験薬を局所的に適用することです。
主要結果は 14 ～ 21 日目のう蝕活動性です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Redmond、Oregon、アメリカ、97756
- Advantage Dental Plans
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ニヴァド基準 3
- 活動性齲蝕病変
除外基準:
- 銀アレルギー
- 口内炎または口腔潰瘍状態
- 体重15kg未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：38% ジアミンフッ化銀
38% ジアンミン銀フッ化物の活動的な空洞への局所塗布
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研究薬剤による虫歯の治療
他の名前：
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プラセボコンパレーター：水
活動的な窩洞へのフッ化物を含まない水の局所適用
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フッ素を含まない蒸留水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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う蝕活動
時間枠：14～21日
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病変の硬さと色の変化を反映する、Nyvad 基準コード 6 を使用して測定された、治療によって阻止された進行性の虫歯を有する治療歯の割合
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14～21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peter Milgrom, DDS、Advantage Dental Plans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月13日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。