Stop Cavities Study: Diammine Silver Fluoride
2020. január 13. frissítette: Advantage Dental Services, LLC
A helyi diammine ezüstfluorid gyakorlati kipróbálása a fogszuvasodás megállításához
Ezt a vizsgálatot annak tesztelésére végzik, hogy a diamin-ezüst-fluorid (más néven ezüst-diamin-fluorid) alkalmazása kellően megkeményedik-e az üreget ahhoz, hogy az megálljon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
III. fázisú RCT két karral: (1) 38% diamin-ezüst-fluorid; (2) desztillált fluoridmentes víz.
Az alanyok 200 óvodáskorú, jó általános egészségi állapotú, kezeletlen fogszuvasodásban szenvedő gyermek.
A beavatkozás a vizsgált gyógyszer helyi alkalmazása a nyílt üregben.
Az elsődleges eredmény a fogszuvasodás aktivitása 14-21 napon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
- Advantage Dental Plans
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyvad kritériumok 3
- Aktív szuvas elváltozás
Kizárási kritériumok:
- Allergia az ezüstre
- Szájgyulladás vagy szájfekélyes állapot
- Súlya kevesebb, mint 15 kg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 38% diamin ezüst-fluorid
38%-os diamin-ezüst-fluorid helyi alkalmazása az aktív üregbe
|
üreg kezelése vizsgálati szerrel
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Víz
Fluoridmentes víz helyi alkalmazása az aktív üregbe
|
Fluormentes, desztillált víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszuvasodás tevékenység
Időkeret: 14-21 nap
|
Az aktív szuvasodásos kezelt fogak aránya, amelyeket a kezelés leállított, a 6-os Nyvad-kritérium kóddal mérve, amely tükrözi az elváltozás keménységét és színváltozását
|
14-21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003 (033)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .