Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af stophuler: Diammine Sølvfluorid

13. januar 2020 opdateret af: Advantage Dental Services, LLC

Pragmatisk forsøg med topisk diamminsølvfluorid til kariesanholdelse

Denne undersøgelse udføres for at teste, om brugen af ​​diamminsølvfluorid (også kaldet sølvdiaminfluorid) hærder hulrummet tilstrækkeligt, så det stopper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase III RCT med to arme: (1) 38 % diamminsølvfluorid; (2) destilleret fluoridfrit vand. Forsøgspersonerne er 200 førskolebørn med et godt generelt helbred med ubehandlet karies. Intervention er topisk påføring af undersøgelseslægemidlet til det åbne hulrum. Primært resultat er cariesaktivitet ved 14-21 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Advantage Dental Plans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyvad kriterier 3
  • Aktiv karieslæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for sølv
  • Stomatitis eller oral ulcerativ tilstand
  • Vægt mindre end 15 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 38% diamin sølvfluorid
Topisk påføring af 38% diamminsølvfluorid til det aktive hulrum
Medicin: 38% diamminesølvfluorid
behandling af hulrum med undersøgelsesmiddel
Andre navne:
  • sølv diamin fluorid
  • sølvfluorid
Placebo komparator: Vand
Topisk påføring af fluoridfrit vand til det aktive hulrum
Andet: Vand
Fluoridfrit, destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries aktivitet
Tidsramme: 14-21 dage
Andel af behandlede tænder med aktivt henfald, der blev standset af behandlingen målt ved hjælp af Nyvad-kriteriet kode 6, der afspejler læsionens hårdhed og farveændring
14-21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advantage Dental Services, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2015

Først opslået (Skøn)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003 (033)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med 38% diamminesølvfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner