충치 방지 연구: 디아민 플루오르화은
2020년 1월 13일 업데이트: Advantage Dental Services, LLC
충치 정지를 위한 국소 디아민 플루오르화은의 실용적인 시험
이 연구는 diammine silver fluoride(silver diamine fluoride라고도 함)의 사용이 와동을 충분히 경화시켜 와동을 멈추게 하는지 여부를 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 암을 사용한 III상 RCT: (1) 38% 디아민 플루오르화은; (2) 불소가 없는 증류수.
피험자는 충치가 치료되지 않은 양호한 일반 건강 상태의 미취학 아동 200명입니다.
개입은 연구 약물을 열린 구멍에 국소적으로 적용하는 것입니다.
일차 결과는 14-21일의 우식 활동입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Redmond, Oregon, 미국, 97756
- Advantage Dental Plans
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 니바드 기준 3
- 활동성 우식 병변
제외 기준:
- 은 알레르기
- 구내염 또는 구강 궤양 상태
- 무게 15kg 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 38% 디아민 플루오르화은
활성 와동에 38% diammine silver fluoride의 국소 적용
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연구 제제로 공동 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 물
활성 와동에 불소가 없는 물을 국소 적용
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불소가 없는 증류수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 활동
기간: 14-21일
|
병변의 경도 및 변색을 반영하는 Nyvad 기준 코드 6을 사용하여 측정된 치료에 의해 정지된 활동성 충치가 있는 치료된 치아의 비율
|
14-21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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38% 디아민 플루오르화은에 대한 임상 시험
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Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of Washington; Universidad Nacional Del Altiplano Puno완전한