Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zastavování dutin: Diamin fluorid stříbrný

13. ledna 2020 aktualizováno: Advantage Dental Services, LLC

Pragmatická zkouška aktuálního diaminfluoridu stříbrného pro zastavení zubního kazu

Tato studie se provádí za účelem testování, zda použití diaminfluoridu stříbrného (také nazývaného diaminfluorid stříbrný) dostatečně ztvrdne dutinu, aby se zastavila.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RCT fáze III se dvěma rameny: (1) 38% diamin fluorid stříbrný; (2) destilovaná voda bez fluoridů. Subjekty jsou 200 předškolních dětí v dobrém celkovém zdravotním stavu s neléčeným zubním kazem. Intervencí je lokální aplikace studovaného léku do otevřené dutiny. Primárním výsledkem je kazivost po 14-21 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Advantage Dental Plans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nyvad kritéria 3
  • Aktivní kariézní léze

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na stříbro
  • Stomatitida nebo orální ulcerózní stav
  • Hmotnost méně než 15 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 38% diamin fluorid stříbrný
Lokální aplikace 38% diaminfluoridu stříbrného do aktivní dutiny
Lék: 38% diamin fluorid stříbrný
ošetření dutiny studijním prostředkem
Ostatní jména:
  • diaminfluorid stříbrný
  • fluorid stříbrný
Komparátor placeba: Voda
Lokální aplikace vody bez fluoru do aktivní dutiny
Jiný: Voda
Destilovaná voda bez fluoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita zubního kazu
Časové okno: 14-21 dní
Podíl ošetřených zubů s aktivním kazem, které byly zastaveny ošetřením měřeným pomocí Nyvadova kritéria kódu 6 odrážejícího tvrdost léze a změnu barvy
14-21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advantage Dental Services, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003 (033)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na 38% diamin fluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit