Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het stoppen van gaatjes: diamminezilverfluoride

13 januari 2020 bijgewerkt door: Advantage Dental Services, LLC

Pragmatische proef met actueel diamminezilverfluoride voor het stoppen van tandcariës

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te testen of het gebruik van diamminezilverfluoride (ook wel zilverdiaminefluoride genoemd) de caviteit voldoende verhardt zodat deze stopt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase III RCT met twee armen: (1) 38% diamminezilverfluoride; (2) gedestilleerd fluoridevrij water. Onderwerpen zijn 200 kleuters in goede algemene gezondheid met onbehandeld tandbederf. Interventie is plaatselijke toepassing van het onderzoeksgeneesmiddel op de open holte. De primaire uitkomstmaat is cariësactiviteit na 14-21 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Advantage Dental Plans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nyvad-criteria 3
  • Actieve carieuze laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor zilver
  • Stomatitis of orale ulceratieve aandoening
  • Gewicht minder dan 15 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 38% diamine zilverfluoride
Topische toepassing van 38% diamminezilverfluoride op de actieve holte
Geneesmiddel: 38% diamminezilverfluoride
behandeling van caviteit met studiemiddel
Andere namen:
  • zilverdiaminefluoride
  • zilver fluoride
Placebo-vergelijker: Water
Topische toepassing van fluoridevrij water op de actieve holte
Ander: Water
Fluoridevrij, gedestilleerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandcariës Activiteit
Tijdsspanne: 14-21 dagen
Percentage behandelde tanden met actief verval dat door de behandeling is gestopt, gemeten met de Nyvad-criteriumcode 6 die de hardheid van de laesie en kleurverandering weergeeft
14-21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Advantage Dental Services, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 003 (033)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op 38% diamminezilverfluoride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren