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Estudio de detención de las caries: fluoruro de plata diamina

13 de enero de 2020 actualizado por: Advantage Dental Services, LLC

Ensayo pragmático de fluoruro de plata diamina tópico para la detención de caries dental

Este estudio se lleva a cabo para probar si el uso de fluoruro de diamina de plata (también llamado fluoruro de diamina de plata) endurece la cavidad lo suficiente como para detenerla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ECA de fase III con dos brazos: (1) fluoruro de plata diamino al 38%; (2) agua destilada libre de fluoruro. Los sujetos son 200 niños en edad preescolar con buena salud general y caries dental no tratada. La intervención es la aplicación tópica del fármaco del estudio en la cavidad abierta. El resultado primario es la actividad de caries a los 14-21 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Advantage Dental Plans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de Nyvad 3
  • Lesión cariosa activa

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la plata
  • Estomatitis o condición ulcerativa oral
  • Peso inferior a 15 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 38% de fluoruro de plata diamina
Aplicación tópica de fluoruro de plata diamínico al 38 % en la cavidad activa
Droga: 38% de fluoruro de plata diamínico
tratamiento de la cavidad con agente de estudio
Otros nombres:
  • fluoruro de diamina de plata
  • fluoruro de plata
Comparador de placebos: Agua
Aplicación tópica de agua sin flúor en la cavidad activa
Otro: Agua
Agua destilada libre de flúor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de caries dental
Periodo de tiempo: 14-21 días
Proporción de dientes tratados con caries activa que fueron detenidos por el tratamiento medido utilizando el código de criterio 6 de Nyvad que refleja la dureza de la lesión y el cambio de color
14-21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Advantage Dental Services, LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 003 (NuSkin International)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental

Ensayos clínicos sobre 38% de fluoruro de plata diamínico

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