止腔研究：二胺氟化银
2020年1月13日 更新者：Advantage Dental Services, LLC
外用氟化二氨银止龋的实用性试验
正在进行这项研究，以测试使用二氨银氟化物（也称为二氨氟化银）是否足以硬化空腔以使其停止。
研究概览
详细说明
具有两个臂的 III 期 RCT：(1) 38% 氟化二氨银； (2)蒸馏无氟水。
受试者是 200 名学龄前儿童，他们身体健康，蛀牙未经治疗。
干预是将研究药物局部应用于开放腔。
主要结果是 14-21 天时的龋齿活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Redmond、Oregon、美国、97756
- Advantage Dental Plans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Nyvad 标准 3
- 活动性龋损
排除标准：
- 对银过敏
- 口腔炎或口腔溃疡
- 重量小于 15 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：38%二胺氟化银
38%氟化二氨银外敷活性腔
|
用研究药物治疗空洞
其他名称：
|
|
安慰剂比较：水
将无氟水局部应用于活动腔
|
无氟蒸馏水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
龋齿活动
大体时间：14-21天
|
使用反映病变硬度和颜色变化的 Nyvad 标准代码 6 测量的治疗停止的活动性腐烂的治疗牙齿的比例
|
14-21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Milgrom, DDS、Advantage Dental Plans
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月28日
首次发布 (估计)
2015年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
38% 氟化二氨银的临床试验
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryUniversity of Washington尚未招聘
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of Washington; Universidad Nacional Del Altiplano Puno完全的