Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zatrzymywania ubytków: diaminosrebrowy fluorek

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Advantage Dental Services, LLC

Pragmatyczne badanie miejscowego fluorku srebra diaminy w celu zatrzymania próchnicy zębów

To badanie jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy zastosowanie diaminofluorku srebra (zwanego również diaminofluorkiem srebra) utwardza ​​ubytek na tyle, że zatrzymuje się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza III RCT z dwoma ramionami: (1) 38% diaminowo-srebrowy fluorek; (2) woda destylowana bez fluoru. Badanymi jest 200 dzieci w wieku przedszkolnym w dobrym stanie ogólnym z nieleczoną próchnicą zębów. Interwencja polega na miejscowym zastosowaniu badanego leku do otwartej jamy. Głównym wynikiem jest aktywność próchnicy po 14-21 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Stany Zjednoczone, 97756
        • Advantage Dental Plans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria Nyvada 3
  • Aktywna zmiana próchnicowa

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na srebro
  • Zapalenie jamy ustnej lub stan wrzodowy jamy ustnej
  • Waga poniżej 15 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 38% diaminowy fluorek srebra
Miejscowa aplikacja 38% diaminofluorku srebra do aktywnego ubytku
Lek: 38% diaminowo-srebrowy fluorek
leczenie ubytku badanym środkiem
Inne nazwy:
  • diaminofluorek srebra
  • fluorek srebra
Komparator placebo: Woda
Miejscowa aplikacja wody wolnej od fluoru do aktywnego ubytku
Inny: Woda
Woda destylowana bez fluoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność próchnicy zębów
Ramy czasowe: 14-21 dni
Odsetek leczonych zębów z aktywną próchnicą, które zostały zatrzymane przez leczenie mierzone za pomocą kodu kryterium Nyvad 6 odzwierciedlającego twardość zmiany i zmianę koloru
14-21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advantage Dental Services, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003 (033)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na 38% diaminowo-srebrowy fluorek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj