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Estudo para acabar com as cáries: fluoreto de prata diamina

13 de janeiro de 2020 atualizado por: Advantage Dental Services, LLC

Ensaio Pragmático do Fluoreto de Prata Diammina Tópico para Prevenção de Cárie Dentária

Este estudo está sendo conduzido para testar se o uso de diaminofluoreto de prata (também chamado de diaminofluoreto de prata) endurece a cavidade o suficiente para prendê-la.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ECR Fase III com dois braços: (1) 38% de fluoreto de prata diamina; (2) água destilada isenta de flúor. Os sujeitos são 200 crianças em idade pré-escolar com boa saúde geral e cárie dentária não tratada. A intervenção é a aplicação tópica do medicamento do estudo na cavidade aberta. O resultado primário é a atividade de cárie em 14-21 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Advantage Dental Plans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios Nyvad 3
  • Lesão cariosa ativa

Critério de exclusão:

  • alergia a prata
  • Estomatite ou condição ulcerativa oral
  • Peso inferior a 15kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 38% diamino fluoreto de prata
Aplicação tópica de fluoreto de prata diamina 38% na cavidade ativa
Medicamento: 38% de fluoreto de prata diamina
tratamento de cárie com agente de estudo
Outros nomes:
  • fluoreto de diamina de prata
  • fluoreto de prata
Comparador de Placebo: Água
Aplicação tópica de água sem flúor na cavidade ativa
Outro: Água
Água destilada sem flúor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de Cárie Dentária
Prazo: 14-21 dias
Proporção de dentes tratados com cárie ativa que foram interrompidos pelo tratamento medido usando o critério Nyvad código 6 refletindo a dureza da lesão e mudança de cor
14-21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Advantage Dental Services, LLC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 003 (033)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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