Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stopp hulrom Studie: Diammine Sølvfluorid

13. januar 2020 oppdatert av: Advantage Dental Services, LLC

Pragmatisk utprøving av aktuell diamminsølvfluorid for tannkariesarrest

Denne studien gjennomføres for å teste om bruken av diamminsølvfluorid (også kalt sølvdiaminfluorid) herder hulrommet tilstrekkelig til at det stopper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase III RCT med to armer: (1) 38 % diamminsølvfluorid; (2) destillert fluoridfritt vann. Forsøkspersonene er 200 førskolebarn med god generell helse med ubehandlet tannråte. Intervensjon er topisk påføring av studiemedikamentet til det åpne hulrommet. Primært utfall er kariesaktivitet ved 14-21 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Advantage Dental Plans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyvad kriterier 3
  • Aktiv karieslesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot sølv
  • Stomatitt eller oral ulcerøs tilstand
  • Vekt under 15 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 38% diamin sølvfluorid
Topisk påføring av 38 % diamminsølvfluorid til aktivt hulrom
Legemiddel: 38% diammin sølvfluorid
behandling av hulrom med studiemiddel
Andre navn:
  • sølvdiaminfluorid
  • sølvfluorid
Placebo komparator: Vann
Lokal påføring av fluorfritt vann til aktivt hulrom
Annen: Vann
Fluorfritt, destillert vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannkariesaktivitet
Tidsramme: 14-21 dager
Andel behandlede tenner med aktivt forråtnelse som ble stoppet av behandlingen målt ved bruk av Nyvad kriteriekode 6 som gjenspeiler hardheten til lesjonen og fargeendring
14-21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Advantage Dental Services, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003 (033)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på 38% diammin sølvfluorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere