Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кариеса: диаммин фторид серебра

13 января 2020 г. обновлено: Advantage Dental Services, LLC

Прагматическое испытание местного фторида диаммина серебра для остановки кариеса зубов

Это исследование проводится, чтобы проверить, достаточно ли упрочняет полость использование диаминфторида серебра (также называемого диаминфторидом серебра), чтобы она останавливалась.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

РКИ фазы III с двумя группами: (1) 38% фторид диаммина серебра; (2) дистиллированная вода без фтора. Объектами исследования являются 200 детей дошкольного возраста с хорошим общим состоянием здоровья и нелеченым кариесом. Вмешательство представляет собой местное нанесение исследуемого препарата на открытую полость. Первичный результат - активность кариеса на 14-21 сутки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии Нивад 3
  • Активное кариозное поражение

Критерий исключения:

  • аллергия на серебро
  • Стоматит или язвенная болезнь полости рта
  • Вес менее 15 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 38% фторид диамина серебра
Местное нанесение 38% фторида диаммина серебра на активную полость
Лекарство: 38% фторид диаммина серебра
обработка полости исследуемым препаратом
Другие имена:
  • фторид диамина серебра
  • фторид серебра
Плацебо Компаратор: Вода
Местное применение не содержащей фтора воды в активной полости
Другой: Вода
Дистиллированная вода без фтора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кариес зубов активность
Временное ограничение: 14-21 дней
Доля пролеченных зубов с активным кариесом, которые были остановлены лечением, измеренная с использованием кода критерия Нивада 6, отражающего твердость поражения и изменение цвета
14-21 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Advantage Dental Services, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 003 (033)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 38% фторид диаммина серебра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться