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Studio sulle cavità d'arresto: fluoruro d'argento diammina

13 gennaio 2020 aggiornato da: Advantage Dental Services, LLC

Prova pragmatica del fluoruro d'argento diamminico topico per l'arresto della carie dentale

Questo studio è stato condotto per verificare se l'uso di fluoruro di diammina argento (chiamato anche fluoruro di diammina argento) indurisce la cavità sufficientemente in modo che si arresti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase III RCT con due bracci: (1) fluoruro di argento diammino al 38%; (2) acqua distillata priva di fluoruro. I soggetti sono 200 bambini in età prescolare in buona salute generale con carie non trattata. L'intervento è l'applicazione topica del farmaco in studio alla cavità aperta. L'esito primario è l'attività della carie a 14-21 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Advantage Dental Plans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di Nyvad 3
  • Lesione cariosa attiva

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'argento
  • Stomatite o condizione ulcerosa orale
  • Peso inferiore a 15 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluoruro d'argento diamminico al 38%.
Applicazione topica di fluoruro d'argento diamminico al 38% nella cavità attiva
Droga: Fluoruro d'argento diamminico al 38%.
trattamento della cavità con agente di studio
Altri nomi:
  • fluoruro di diammina d'argento
  • fluoruro d'argento
Comparatore placebo: Acqua
Applicazione topica di acqua priva di fluoro alla cavità attiva
Altro: Acqua
Acqua distillata senza fluoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di carie dentale
Lasso di tempo: 14-21 giorni
Proporzione di denti trattati con carie attiva che sono stati arrestati dal trattamento misurata utilizzando il criterio Nyvad codice 6 che riflette la durezza della lesione e il cambiamento di colore
14-21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Advantage Dental Services, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003 (NuSkin International)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

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