Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onteloiden pysäytystutkimus: Diammine Silver Fluoride

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Advantage Dental Services, LLC

Käytännöllinen kokeilu paikallisella diammiinihopeafluoridilla hammaskarieksen pysäyttämiseksi

Tällä tutkimuksella testataan, kovettaako diamiinihopeafluoridin (kutsutaan myös hopeadiamiinifluoridiksi) käyttö onkaloa riittävästi niin, että se pysähtyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen III RCT kahdella haaralla: (1) 38 % diamiinihopeafluoridia; (2) tislattu fluoriditon vesi. Tutkittavat ovat 200 esikoululaista, joiden yleinen terveys on hyvä ja joilla on hoitamaton hampaiden reikiintyminen. Interventio on tutkimuslääkkeen paikallinen levittäminen avoimeen onteloon. Ensisijainen tulos on karieksen aktiivisuus 14-21 päivän iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
        • Advantage Dental Plans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nyvad kriteerit 3
  • Aktiivinen kariesleesio

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia hopealle
  • Stomatiitti tai suun haavauma
  • Paino alle 15 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 38 % diamiinihopeafluoridia
38 % diammiinihopeafluoridia paikallisesti aktiiviseen onteloon
Lääke: 38% diamiini hopeafluoridia
ontelon hoito tutkimusaineella
Muut nimet:
  • hopea diamiinifluoridi
  • hopea fluoridi
Placebo Comparator: Vesi
Paikallinen fluoridittoman veden levitys aktiiviseen onteloon
Muut: Vesi
Fluoriton, tislattu vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden kariestoiminta
Aikaikkuna: 14-21 päivää
Hoidon pysäyttäneiden käsiteltyjen hampaiden osuus, jotka ovat olleet aktiivisia, mitattuna Nyvad-kriteerikoodilla 6, joka heijastaa vaurion kovuutta ja värin muutosta
14-21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advantage Dental Services, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Milgrom, DDS, Advantage Dental Plans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003 (NuSkin International)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset 38% diamiini hopeafluoridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa