「動的屈曲装具（Dynaflex®Ottobock）または背部包帯（Lumbo Sensa®Ottobock）が、特定の背部痛を有する患者の背部筋肉の随意活性化に与える影響の調査」
「特定の腰痛患者における背筋の随意活性化に対する動的屈曲装具（Dynaflex®Ottobock）の影響の検討」および「随意性に対する背部包帯（Lumbo Sensa®Ottobock）の影響の検討」特定の腰痛患者における背筋の活性化」
この研究の目的は、動的屈曲装具 Dynaflex® と背部包帯 Lumbo Sensa® が腰部筋肉の随意活性化、ひいては筋肉のこわばりに与える影響を表面筋電図を使用して体系的に分析することです。
患者は、制御された条件下で日常生活の特定の活動を実行しなければならない6つの異なるエクササイズのコースに合格し、特定の技術的支援が背中の筋肉の痛みに関連した活性化にプラスの影響を与えるかどうかを調べる必要があります.
調査の概要
詳細な説明
通常、腰痛は中枢神経系を介した背中の筋肉の男性的かつ長期にわたる活性化を伴います。 この男性の神経支配パターンは、背骨の非対称な筋肉の活性化に関連していることが多いことが証明されています。 生体力学的には、筋肉の非対称な活性化と長期にわたる活性化の両方が、すでに損傷した構造にさらなるストレスを引き起こし、結果としてさらなる痛みを引き起こします。 背中の装具や包帯などの技術的な補助具は、痛みを伴う筋肉を弛緩させ、このようにして痛みを軽減するはずです. しかし、背中の筋肉の活性化パターンに対するそのようなテクニカルエイドの効果を体系的に分析した研究はありません。
この研究の目的は、動的屈曲装具 Dynaflex® と背部包帯 Lumbo Sensa® が表面筋電図を介して背中の筋肉の活性化に及ぼす影響を体系的に分析することです。 一方では、分析されたテクニカルエイドが背中の筋肉の活性化に即座に影響を与え、痛みの症状を継続的に軽減することが証明されなければなりません. 一方、表面筋電図は、日常の状況や動きに初めて焦点を当てて、背中の筋肉の筋肉活性化に対するテクニカルエイドの効果を調べるのに適したアプローチであることを実証する必要があります。 結果から、背中の筋肉を解放するための装具または包帯の日常的な効果について結論付けられるものとします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aachen、ドイツ、52066
- Rehaklinik Schwertbad Aachen
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Aachen、ドイツ、52074
- Dept. of Rehabilitation- and Prevention Engineering, Institute of Applied Medical Engineering, Helmholtz Institute of RWTH Aachen University & Hospital
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Fürth、ドイツ、90763
- Spinal Surgery Center, Schön Klinik Nürnberg Fürth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
Dynaflex® を使用したアプリケーションの場合:
- 中心部または椎間孔の腰部狭窄症、脊柱管狭窄症の病理
- 変性性腰椎不安定性 (例: 脊椎すべり症) 腰椎痛症または脊柱管狭窄症の病理を伴う
- 坐骨神経痛の形態を伴う椎間板ヘルニア
- 年齢: 18-80 歳
さらに、LumboSensa® を使用したアプリケーションの場合:
- 脊柱側弯症
- 骨粗鬆症
- 炎症性リウマチ性腰痛
- 手術失敗症候群
- 安定化または強化手術後の痛みを伴う状態
除外基準:
- 下肢の麻痺
- 装具材料に対する接触アレルギー
- 神経学的/皮膚学的に顕在化する装具と接触する身体領域の疾患
- 急性脊椎椎間板炎
- 腫瘍疾患
- 最近の椎体骨折
- 妊娠中および授乳中の女性
- 被験者は、法的または規制上の命令によって機関にコミットされています
- 研究者との依存関係または協力関係
- 並行介入臨床研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シュベルトバート アーヘン
特定の背中の痛みを持つ 20 人の患者は、Lumbo Sensa® 包帯を使用します。
研究関連の手順には、介入の開始時と終了時に実行される 6 つのエクササイズのコースが含まれます。回、階段の上り下り60秒、椅子の立ち上がりテスト30秒、コースの最初と最後に6分間の歩行テスト。
さらに、コース演習中の表面電極を介して背筋の表面筋電図 (EMG) が記録されます。
研究手順は、すべての研究グループで同じです。
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患者は、少なくとも 1 日 8 時間、21 ～ 28 日間にわたって装着する必要があります。
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実験的：シェーン クリニック フュルト
特定の背中の痛みを持つ 20 人の患者は、Dynaflex® 屈曲装具を取得します。
研究関連の手順には、介入の開始時と終了時に実行される 6 つのエクササイズのコースが含まれます。回、階段の上り下り60秒、椅子の立ち上がりテスト30秒、コースの最初と最後に6分間の歩行テスト。
さらに、コース演習中の表面電極を介して背筋の表面筋電図 (EMG) が記録されます。
研究手順は、すべての研究グループで同じです。
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患者は、少なくとも 1 日 8 時間、21 ～ 28 日間にわたって装着する必要があります。
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介入なし：Schön Klinik Fürth & Schwertbad Aachen
20 特定の背中の痛みを持つ患者は介入を受けません。
研究関連の手順には、介入の開始時と終了時に実行される 6 つのエクササイズのコースが含まれます。回、階段の上り下り60秒、椅子の立ち上がりテスト30秒、コースの最初と最後に6分間の歩行テスト。
さらに、コース演習中の表面電極を介して背筋の表面筋電図 (EMG) が記録されます。
研究手順は、すべての研究グループで同じです。
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介入なし：RPE
腰痛のない同年代の健常者20名が1回コースに参加し、施術の意義を証明します。
(対照群) 研究関連の手順には、60 秒間直立する、30 秒間上半身を 40 度前方に静的に曲げた状態を維持する、円軌道上で 3 回重り (1 kg) を運ぶ、60 秒間階段を上り下りする 6 つのエクササイズのコースが含まれます。 、コースの最初と最後に30代の椅子立ち上がりテストと6分間の歩行テスト。
さらに、コース演習中の表面電極を介して背筋の表面筋電図 (EMG) が記録されます。
研究手順は、すべての研究グループで同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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dynaflex® や LumboSensa® などの技術補助具を的を絞って適用した場合の、毎日の動作における腰部筋肉の活性化の 1 か月後の質問表による評価の変化
時間枠：1ヶ月
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アンケート：EQ-5D™、ZCQ、VAS、OLBPDQ、鎮痛剤摂取に関するアンケート
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1ヶ月
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dynaflex® や LumboSensa® などの技術補助具を的を絞って適用した場合の、毎日の動作における腰部筋肉の活性化の 1 か月後のコース演習による評価の変化
時間枠：1ヶ月
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コース: 直立 60 秒、上半身を静的に前屈 40 度に 30 秒維持、体重 (1 kg) を円軌道で 3 回運ぶ、階段の上り下り 60 秒、椅子の立ち上がりテスト 30 秒、6 分間の歩行テストコースの始まりと終わり
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図における特定の腰痛による筋肉活動の変化
時間枠：1ヶ月
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コースのエクササイズ中に表面電極を介して背中の筋肉の表面筋電図（EMG）が記録されます
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1ヶ月
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EQ-5D™での日常生活における筋活動の変化
時間枠：1ヶ月
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EQ-5D™（ユーロクオール-5次元）
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1ヶ月
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ZCQでの日常生活における筋活動の変化
時間枠：1ヶ月
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チューリッヒ跛行アンケート (ZCQ)
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1ヶ月
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VASによる日常生活における筋活動の変化
時間枠：1ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
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1ヶ月
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OLBPDQ の日常生活に関する筋活動の変化
時間枠：1ヶ月
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ)
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1ヶ月
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鎮痛剤摂取に関するアンケートでの日常生活における筋活動の変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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6つのエクササイズを含むコースでの背中の筋肉の筋肉協調の変化
時間枠：1ヶ月
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コース: 直立 60 秒、上半身を静的に前屈 40 度に 30 秒維持、体重 (1 kg) を円軌道で 3 回運ぶ、階段の上り下り 60 秒、椅子の立ち上がりテスト 30 秒、6 分間の歩行テストコースの始まりと終わり
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Catherine Disselhorst-Klug, Univ.-Prof. Dr. rer. nat.、Head: Dept. of Rehabilitation and Prevention Engineering, Institute of Applied Medical Engineering RWTH Aachen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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