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"특정 허리 통증 환자에서 동적 굴곡 보조기(Dynaflex®Ottobock) 또는 허리 붕대(Lumbo Sensa®Ottobock)가 등 근육의 수의적 활성화에 미치는 영향에 대한 조사"

2015년 8월 26일 업데이트: RWTH Aachen University

"특정요통 환자에서 동적굴곡보조기(Dynaflex®Ottobock)가 등근육의 자발적 활성화에 미치는 영향에 대한 고찰" 및 "허리 붕대(Lumbo Sensa®Ottobock)가 수의근에 미치는 영향에 대한 고찰" 특정 요통 환자의 등 근육 활성화"

이 연구의 목적은 표면 근전도를 사용하여 동적 굴곡 보조기 Dynaflex® 및 등 붕대 Lumbo Sensa®가 요추 근육의 수의적 활성화 및 그에 따른 근육 경직에 미치는 영향을 체계적으로 분석하는 것입니다.

특정 기술 지원이 등 근육의 통증 관련 활성화에 긍정적인 영향을 미치는지 검사하기 위해 통제된 조건에서 일상 생활의 특정 활동을 수행해야 하는 6가지 운동 과정을 통과해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 요통은 중추 신경계를 통한 남성 및 장기간의 등 근육 활성화를 동반합니다. 이 남성 신경 분포 패턴은 종종 척추 비대칭 근육 활성화와 관련이 있음이 입증되었습니다. 생체 역학적으로 비대칭 근육 활성화와 근육의 지속적인 활성화는 이미 손상된 구조에 추가적인 스트레스를 유발하여 추가적인 통증을 유발합니다. 등 보조기나 붕대와 같은 기술적 보조 장치는 이러한 방식으로 고통스러운 근육을 이완시키고 통증을 줄여줍니다. 그러나 이러한 기술적 보조 장치가 등 근육의 활성화 패턴에 미치는 영향을 체계적으로 분석한 연구는 없다.

이 연구의 목적은 동적 굴곡 보조기 Dynaflex® 및 등 붕대 Lumbo Sensa®가 표면 EMG를 통한 등 근육 활성화에 미치는 영향을 체계적으로 분석하는 것입니다. 한편으로는 분석된 기술 보조 장치가 통증 증상을 지속적으로 감소시키는 등 근육의 활성화에 즉각적인 영향을 미친다는 것이 입증되어야 합니다. 한편, 표면 근전도가 처음으로 일상적인 상황이나 움직임에 초점을 맞춰 등 근육의 근육 활성화에 대한 기술적 보조 장치의 효과를 검토하는 데 적합한 접근 방식임을 입증해야 합니다. 결과로부터 등 근육의 배출을 위한 보조기 또는 붕대의 일상적인 효과에 대한 결론을 내릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Aachen, 독일, 52066
        • Rehaklinik Schwertbad Aachen
      • Aachen, 독일, 52074
        • Dept. of Rehabilitation- and Prevention Engineering, Institute of Applied Medical Engineering, Helmholtz Institute of RWTH Aachen University & Hospital
      • Fürth, 독일, 90763
        • Spinal Surgery Center, Schön Klinik Nürnberg Fürth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Dynaflex® 적용 분야:

  • 중앙 또는 추간공 요추 협착증, Claudicatio spineis 병리학
  • 퇴행성 요추 불안정성(예: lumboischialgia 또는 Claudicatio spineis pathology를 동반한 Spondylolisthesis)
  • ischialgia 통증의 형태를 가진 herniated vertebral disk
  • 나이: 18-80세

추가로 LumboSensa®를 사용한 애플리케이션:

  • 척추 측만증
  • 골다공증
  • 염증성 류마티스 허리 통증
  • 척추 수술 실패 증후군
  • 수술을 안정화하거나 강화한 후 고통스러운 상태

제외 기준:

  • 하지의 마비
  • 보조기 재료에 대한 접촉 알레르기
  • 신경학적/피부학적으로 나타나는 보조기 접촉 부위의 질병
  • 급성 척추디스크
  • 종양 질환
  • 최근 척추 골절
  • 임산부와 수유중인 여성
  • 대상이 법적 또는 규제 명령에 의해 기관에 위탁되었습니다.
  • 조사자와의 의존성 또는 작업 관계
  • 병렬 중재 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈베르트바트 아헨
20 특정 요통이 있는 환자는 Lumbo Sensa® 붕대를 사용합니다. 연구 관련 절차에는 중재 시작 및 완료 시 수행해야 하는 6가지 운동이 포함된 과정이 포함됩니다. 60초 동안 똑바로 서기, 30초 동안 정적으로 상체를 40도 앞으로 구부린 상태 유지, 원형 궤적에서 체중(1kg) 운반 3 60초 동안 계단 오르내리기, 30초 동안 의자 오르기 테스트, 코스 시작과 끝에 6분 걷기 테스트. 또한 코스 운동 중 표면 전극을 통해 등 근육의 표면 근전도(EMG)가 기록됩니다. 연구 절차는 모든 연구 그룹에서 동일합니다.
장치: Lumbo Sensa® 붕대
환자는 하루에 최소 8시간 동안 21-28일 동안 착용해야 합니다.
실험적: Schön Klinik Fürth
20 특정한 요통이 있는 환자는 Dynaflex® 굴곡 보조기를 받게 됩니다. 연구 관련 절차에는 중재 시작 및 완료 시 수행해야 하는 6가지 운동이 포함된 과정이 포함됩니다. 60초 동안 똑바로 서기, 30초 동안 정적으로 상체를 40도 앞으로 구부린 상태 유지, 원형 궤적에서 체중(1kg) 운반 3 60초 동안 계단 오르내리기, 30초 동안 의자 오르기 테스트, 코스 시작과 끝에 6분 걷기 테스트. 또한 코스 운동 중 표면 전극을 통해 등 근육의 표면 근전도(EMG)가 기록됩니다. 연구 절차는 모든 연구 그룹에서 동일합니다.
장치: Dynaflex® 굴곡 보조기
환자는 하루에 최소 8시간 동안 21-28일 동안 착용해야 합니다.
간섭 없음: Schön Klinik Fürth & Schwertbad Aachen
20 특정 요통이 있는 환자는 개입을 받지 않습니다. 연구 관련 절차에는 중재 시작 및 완료 시 수행해야 하는 6가지 운동이 포함된 과정이 포함됩니다. 60초 동안 똑바로 서기, 30초 동안 정적으로 상체를 40도 앞으로 구부린 상태 유지, 원형 궤적에서 체중(1kg) 운반 3 60초 동안 계단 오르내리기, 30초 동안 의자 오르기 테스트, 코스 시작과 끝에 6분 걷기 테스트. 또한 코스 운동 중 표면 전극을 통해 등 근육의 표면 근전도(EMG)가 기록됩니다. 연구 절차는 모든 연구 그룹에서 동일합니다.
간섭 없음: RPE
요통이 없는 동년배의 건강한 피험자 20명이 1회 과정에 참여하여 시술의 중요성을 입증합니다. (대조군) 연구 관련 절차에는 60초 동안 똑바로 서기, 30초 동안 상체를 정적으로 40도 앞으로 굽히기, 체중(1kg)을 원형 궤적에 3회 옮기기, 60초 동안 계단 오르내리기 등 6가지 운동이 포함된 코스가 포함됩니다. , 코스 시작과 끝에서 30초 동안 의자 기립 테스트와 6분 걷기 테스트. 또한 코스 운동 중 표면 전극을 통해 등 근육의 표면 근전도(EMG)가 기록됩니다. 연구 절차는 모든 연구 그룹에서 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
dynaflex® 또는 LumboSensa®와 같은 기술적 보조 장치의 표적 적용에 대한 일상적인 움직임에서 요추 근육 활성화의 변화는 설문지로 평가된 1개월
기간: 1 개월
설문지: EQ-5D™, ZCQ, VAS, OLBPDQ 및 진통제 섭취에 관한 설문지
1 개월
코스 운동으로 평가된 1개월 후 dynaflex® 또는 LumboSensa®와 같은 기술적 보조 장치의 표적 적용에 대한 일상적인 움직임에서 요추 근육 활성화의 변화
기간: 1 개월
코스 : 직립 60초, 정적으로 상체를 40도 앞으로 40도 30초 유지, 체중(1kg) 싣고 원형 궤적 3회, 계단 오르내리기 60초, 의자 일어서기 테스트 30초 및 6분간 걷기 테스트 코스의 시작과 끝
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 근전도에서 특정 요통으로 인한 근활성도 변화
기간: 1 개월
코스 운동 중 표면 전극을 통해 등 근육의 표면 근전도(EMG)가 기록됩니다.
1 개월
EQ-5D™를 통한 일상생활에서의 근활성도 변화
기간: 1 개월
EQ-5D™(EuroQol-5 치수)
1 개월
ZCQ의 일상 생활에 관한 근육 활성화의 변화
기간: 1 개월
취리히 파행 설문지(ZCQ)
1 개월
VAS에서 일상생활에 관한 근활성도의 변화
기간: 1 개월
시각적 아날로그 척도(VAS)
1 개월
OLBPDQ 일상생활에서의 근활성도 변화
기간: 1 개월
Oswestry 요통 장애 설문지(OLBPDQ)
1 개월
진통제 복용 설문지의 일상생활 근활성도 변화
기간: 1 개월
1 개월
6가지 운동 코스에서 등 근육의 근육 협응 변화
기간: 1 개월
코스 : 직립 60초, 정적으로 상체를 40도 앞으로 40도 30초 유지, 체중(1kg) 싣고 원형 궤적 3회, 계단 오르내리기 60초, 의자 일어서기 테스트 30초 및 6분간 걷기 테스트 코스의 시작과 끝
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

협력자

Schön Klinik Nürnberg Fürth
Reha-Klinik Schwertbad

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Disselhorst-Klug, Univ.-Prof. Dr. rer. nat., Head: Dept. of Rehabilitation and Prevention Engineering, Institute of Applied Medical Engineering RWTH Aachen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-164

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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