付着性血栓を伴う出血性潰瘍を治療するためのオメプラゾールの静脈内投与の異なる用量

治験責任医師は、内視鏡による確認と他の可能性のある出血の除外後に、胃潰瘍または十二指腸潰瘍に付着性の血栓がある患者を含めます。 200 ml の生理食塩水での洗浄 (50 ml の注射器で 4 回の洗浄) 後も潰瘍に付着した血塊が残っていると定義されます。 十分な説明と書面による同意を得た後、登録され、ランダムに2つのグループに割り当てられます。 最初のグループの患者は、静注オメプラゾール 40 mg stat を受け取り、次に 40 mg q12h を受け取ります。 2 番目のグループの患者は、オメプラゾール 80 mg スタットを静脈内投与し、その後 8 mg/hr を注入します。 両方のグループの患者は、静脈内オメプラゾールを3日間受け取り、その後、消化性潰瘍のさらなる治療のために経口エソメプラゾールqdを受け取ります。 研究者は、年齢、性別、NSAIDまたは抗凝固剤の使用、付随する主要な疾患など、これらの患者の基本データを記録します。 Hb、Plt、PT、割り当て前の最低収縮期血圧、同時に心拍数、ショック状態、割り当て前の輸血量を含む臨床データ。潰瘍の位置と大きさ、血栓の大きさ、胃や十二指腸の新鮮な血液の有無などの内視鏡所見。 治験責任医師は、入院中および 30 日以内の再出血、30 日以内の潰瘍出血および死亡の手術を監視し、割り当て後の輸血量および入院日数を記録します。 再出血が疑われる場合は、内視鏡検査と適切な治療を行います。 外科的または血管造影的介入によるさらなる治療は、主治医によって決定されます。これらの患者は、入院中（平均2週間）に監視され、その後GI外来診療所でフォローアップされます。

治験責任医師は、入院中および 30 日以内の再出血を主要エンドポイントと定義しています。 再出血は、割り当てから 6 時間後に発生する臨床症状の 1 つとして定義されます。輸血によりHbが10g/dlに上昇してから24時間以内にHbが2g/dl以上。 治験責任医師は、潰瘍出血に対する外科的介入、輸血量、割り当て後の入院日数を二次エンドポイントとして定義しています。