Verschillende dosis intraveneus omeprazol om bloedende zweren met aanhangend stolsel te behandelen

De onderzoekers zullen die patiënten met aanhangend stolsel op maag- of darmzweren opnemen na endoscopische bevestiging en uitsluiting van andere mogelijke bloedingen. Er wordt een aanhechtend stolsel gedefinieerd dat nog steeds op de zweer achterblijft na spoeling met 200 ml normale zoutoplossing (4 keer spoelen met een injectiespuit van 50 ml). Na goede uitleg en schriftelijke toestemming worden ze ingeschreven en willekeurig verdeeld over 2 groepen. Degenen in de eerste groep krijgen intraveneus omeprazol 40 mg stat en vervolgens 40 mg om de 12 uur. Degenen in de tweede groep krijgen intraveneus omeprazol 80 mg stat en vervolgens een infuus van 8 mg/uur. De patiënten in beide groepen krijgen intraveneus omeprazol gedurende 3 dagen en daarna oraal esomeprazol qd voor verdere behandeling van maagzweren. De onderzoekers zullen de basisgegevens van deze patiënten registreren, waaronder leeftijd, geslacht, gebruik van NSAID of antistollingsmiddel, bijkomende ernstige ziekten; klinische gegevens waaronder Hb, Plt, PT, de laagste systolische druk vóór toewijzing en hartslag tegelijkertijd, shockstatus, transfusiehoeveelheid vóór toewijzing; endoscopische bevindingen, waaronder de locatie en grootte van de zweer, de grootte van het stolsel, de aanwezigheid van vers bloed in de maag of de twaalfvingerige darm. De onderzoekers zullen de gebeurtenissen van recidiefbloeding tijdens opname en binnen 30 dagen, chirurgie voor zweerbloeding en mortaliteit binnen 30 dagen volgen en het aantal transfusie- en ziekenhuisopnamedagen na toewijzing registreren. Wanneer een nieuwe bloeding wordt vermoed, zullen die patiënten endoscopisch onderzoek en passende therapie ondergaan. Verdere behandeling met chirurgische of angiografische ingreep wordt beslist door de behandelende artsen. Deze patiënten worden gedurende opname (gemiddeld 2 weken) gevolgd en vervolgens opgevolgd in GI-poliklinieken.

De onderzoekers definiëren opnieuw bloeden tijdens opname en binnen 30 dagen als primaire eindpunten. Opnieuw bloeden wordt gedefinieerd als een van de klinische manifestaties die 6 uur na toewijzing optreden: 1. hematemese of bloederige ontlasting 2. teerachtige ontlasting en hemodynamische verandering (systolische druk lager dan 90 mmHg, of hart sneller dan 110 slagen per minuut) 3. afname van Hb meer dan 2g/dl binnen 24 uur na verhoging van Hb tot 10 g/dl met transfusie. De onderzoekers definiëren chirurgische interventie voor zweerbloeding, transfusiehoeveelheid en ziekenhuisopnamedagen na toewijzing als secundaire eindpunten.