Różne dawki dożylnego omeprazolu w leczeniu krwawiącego wrzodu z przylegającym skrzepem

Badacze włączą pacjentów z przylegającym skrzepem na wrzodach żołądka lub dwunastnicy po potwierdzeniu endoskopowym i wykluczeniu innego możliwego krwawienia. Zidentyfikowano przylegający skrzep, który nadal pozostaje na owrzodzeniu po płukaniu 200 ml normalnej soli fizjologicznej (4-krotne płukanie strzykawką 50 ml). Po dokładnym wyjaśnieniu i wyrażeniu pisemnej zgody są zapisani i zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. Osoby z pierwszej grupy otrzymają dożylnie omeprazol 40 mg stat, a następnie 40 mg co 12 godzin. Osoby z drugiej grupy otrzymają dożylnie omeprazol 80 mg stat, a następnie infuzję 8 mg/godz. Pacjenci w obu grupach będą otrzymywać omeprazol dożylnie przez 3 dni, a następnie esomeprazol doustny raz na dobę w celu dalszego leczenia choroby wrzodowej. Badacze rejestrują podstawowe dane tych pacjentów, w tym wiek, płeć, stosowanie NLPZ lub środka przeciwzakrzepowego, współistniejące poważne choroby; dane kliniczne obejmujące Hb, Plt, PT, najniższe ciśnienie skurczowe przed przydziałem i tętno w tym samym czasie, stan wstrząsu, wielkość transfuzji przed przydziałem; wyniki badań endoskopowych, w tym lokalizację i wielkość owrzodzenia, wielkość skrzepu, obecność świeżej krwi w żołądku lub dwunastnicy. Badacze będą monitorować przypadki ponownego krwawienia podczas przyjęcia iw ciągu 30 dni, operację krwawienia z wrzodu i śmiertelność w ciągu 30 dni oraz rejestrować liczbę transfuzji i dni hospitalizacji po przydzieleniu. W przypadku podejrzenia nawrotu krwawienia pacjent ten zostanie poddany badaniu endoskopowemu i odpowiedniej terapii. O dalszym leczeniu z interwencją chirurgiczną lub angiograficzną decydują lekarze prowadzący. Chorzy ci będą monitorowani podczas przyjęcia (średnio 2 tygodnie), a następnie kontrolowani w poradniach GI.

Badacze określają ponowne krwawienie podczas przyjęcia iw ciągu 30 dni jako pierwszorzędowe punkty końcowe. Ponowne krwawienie definiuje się jako jeden z objawów klinicznych występujących po 6 godzinach od przydziału: 1. krwawe wymioty lub krwawy stolec 2. smolisty stolec i zmiany hemodynamiczne (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg lub czynność serca powyżej 110 uderzeń na minutę) 3. spadek Hb powyżej 2 g/dl w ciągu 24 godzin po podwyższeniu Hb do 10 g/dl po transfuzji. Badacze określają interwencję chirurgiczną w przypadku krwawienia z wrzodu, ilość transfuzji i dni hospitalizacji po przydzieleniu jako drugorzędowe punkty końcowe.