Diferente dosis de omeprazol intravenoso para tratar la úlcera sangrante con coágulo adherente

Los investigadores incluirán a aquellos pacientes con coágulo adherente sobre úlceras gástricas o duodenales tras confirmación endoscópica y exclusión de otras posibles hemorragias. Se define coágulo adherente que aún permanece en la úlcera después de irrigación con solución salina normal de 200 ml (4 veces de irrigación con jeringa de 50 ml). Después de recibir una buena explicación y dar su consentimiento por escrito, se inscriben y se asignarán a 2 grupos al azar. Los del primer grupo recibirán omeprazol intravenoso 40 mg stat y luego 40 mg cada 12 h. Los del segundo grupo recibirán 80 mg de omeprazol intravenoso y luego una infusión de 8 mg/h. Los pacientes de ambos grupos recibirán omeprazol intravenoso durante 3 días y luego esomeprazol oral una vez al día para el tratamiento posterior de la úlcera péptica. Los investigadores registrarán los datos básicos de estos pacientes incluyendo edad, sexo, uso de AINE o anticoagulantes, enfermedades mayores concomitantes; datos clínicos que incluyen Hb, Plt, PT, la presión sistólica más baja antes de la asignación y la frecuencia cardíaca al mismo tiempo, estado de choque, cantidad de transfusión antes de la asignación; hallazgos endoscópicos que incluyen la ubicación y el tamaño de la úlcera, el tamaño del coágulo, la existencia de sangre fresca en el estómago o el duodeno. Los investigadores monitorearán los eventos de resangrado durante el ingreso y dentro de los 30 días, la cirugía por sangrado de úlcera y la mortalidad dentro de los 30 días y registrarán la cantidad de transfusiones y días de hospitalización después de la asignación. Cuando se sospecha un nuevo sangrado, esos pacientes recibirán un examen endoscópico y la terapia adecuada. Los médicos a cargo deciden el tratamiento adicional con intervención quirúrgica o angiográfica. Estos pacientes serán monitoreados durante la admisión (2 semanas en promedio) y luego seguidos en clínicas ambulatorias GI.

Los investigadores definen el resangrado durante el ingreso y dentro de los 30 días como criterios de valoración primarios. El resangrado se define como una de las manifestaciones clínicas que ocurre 6 horas después de la asignación: 1. hematemesis o heces con sangre 2. heces alquitranadas y cambio hemodinámico (presión sistólica inferior a 90 mmHg, o corazón con más de 110 latidos por minuto) 3. disminución de Hb más de 2 g/dl dentro de las 24 horas posteriores a la elevación de Hb a 10 g/dl con transfusión. Los investigadores definen la intervención quirúrgica para el sangrado de la úlcera, la cantidad de transfusión y los días de hospitalización después de la asignación como criterios de valoración secundarios.