Eri annokset suonensisäistä omepratsolia verenvuotohaavan hoitoon kiinnittyneen hyytymän kanssa

Tutkijat ottavat mukaan ne potilaat, joilla on kiinnittynyt hyytymä maha- tai pohjukaissuolihaavaan endoskooppisen vahvistuksen ja muun mahdollisen verenvuodon poissulkemisen jälkeen. Määritetään kiinnittyvä hyytymä, joka pysyy haavassa vielä 200 ml:n normaalin suolaliuoksen huuhtelun jälkeen (4 kertaa huuhtelu 50 ml:n ruiskulla). Hyvän selvityksen ja kirjallisen suostumuksen saatuaan heidät otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat saavat suonensisäisesti omepratsolia 40 mg statia ja sitten 40 mg joka päivä 12h. Toiseen ryhmään kuuluvat saavat laskimoon 80 mg omepratsolia ja sitten 8 mg/h infuusiona. Molempien ryhmien potilaat saavat suonensisäistä omepratsolia 3 päivän ajan ja sitten oraalista esomepratsolia joka päivä peptisen haavan jatkohoitoa varten. Tutkijat tallentavat näiden potilaiden perustiedot, mukaan lukien iän, sukupuolen, tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien käytön, samanaikaiset vakavat sairaudet; kliiniset tiedot, mukaan lukien Hb, Plt, PT, alin systolinen paine ennen allokaatiota ja syke samanaikaisesti, sokkitila, verensiirron määrä ennen allokaatiota; endoskooppiset löydökset, mukaan lukien haavan sijainti ja koko, hyytymän koko, tuoreen veren olemassaolo mahassa tai pohjukaissuolessa. Tutkijat seuraavat verenvuodon uusiutumista vastaanottovaiheessa ja 30 päivän sisällä, haavaverenvuotoleikkauksia ja kuolleisuutta 30 päivän sisällä sekä kirjaavat verensiirron ja sairaalahoitopäivien määrän allokoinnin jälkeen. Jos verenvuotoa epäillään, potilas saa endoskooppisen tutkimuksen ja asianmukaista hoitoa. Jatkohoidosta kirurgisella tai angiografisella interventiolla päättävät hoitavat lääkärit. Näitä potilaita seurataan vastaanoton aikana (keskimäärin 2 viikkoa) ja sen jälkeen GI-poliklinikoilla.

Tutkijat määrittelevät ensisijaisiksi päätepisteiksi verenvuodon uudelleen oton aikana ja 30 päivän sisällä. Uudelleenverenvuoto määritellään yhdeksi kliinisistä ilmenemismuodoista, joka ilmenee 6 tuntia allokoinnin jälkeen: 1. hematemesis tai verinen uloste 2. tervamainen uloste ja hemodynaamiset muutokset (systolinen paine alle 90 mmHg tai sydän yli 110 lyöntiä minuutissa) 3. verenpaineen lasku. Hb yli 2 g/dl 24 tunnin sisällä Hb:n kohoamisesta 10 g/dl:aan verensiirron yhteydessä. Toissijaisiksi päätepisteiksi tutkijat määrittelevät kirurgisen toimenpiteen haavaverenvuodon, verensiirron määrän ja sairaalahoitopäivien jakamisen jälkeen.