Различные дозы внутривенного омепразола для лечения кровоточащей язвы с прилипшим сгустком

Исследователи будут включать пациентов с прилипшим тромбом к язве желудка или двенадцатиперстной кишки после эндоскопического подтверждения и исключения других возможных кровотечений. Определяется прилипший сгусток, который остается на язве после орошения 200 мл физиологического раствора (4-кратное орошение шприцем на 50 мл). После получения объяснения и письменного согласия они зачисляются и случайным образом распределяются на 2 группы. Пациенты из первой группы будут получать внутривенно 40 мг омепразола стационарно, а затем по 40 мг каждые 12 часов. Те, кто во второй группе, будут получать внутривенно омепразол 80 мг стационарно, а затем инфузионно 8 мг/ч. Пациенты в обеих группах будут получать омепразол внутривенно в течение 3 дней, а затем перорально эзомепразол 4 раза в день для дальнейшего лечения язвенной болезни. Исследователи будут записывать основные данные об этих пациентах, включая возраст, пол, использование НПВП или антикоагулянтов, сопутствующие основные заболевания; клинические данные, включающие Hb, Plt, PT, наименьшее систолическое давление перед выделением и частоту сердечных сокращений одновременно, состояние шока, объем переливания перед выделением; эндоскопические данные, включая расположение и размер язвы, размер сгустка, наличие свежей крови в желудке или двенадцатиперстной кишке. Исследователи будут отслеживать случаи повторного кровотечения при поступлении и в течение 30 дней, операции по поводу кровотечения из язвы и смертность в течение 30 дней, а также регистрировать количество переливаний и госпитализаций в дни после распределения. При подозрении на повторное кровотечение пациенту будет проведено эндоскопическое обследование и назначено соответствующее лечение. Решение о дальнейшем лечении хирургическим или ангиографическим вмешательством принимает лечащий врач. Эти пациенты будут находиться под наблюдением при поступлении (в среднем 2 недели), а затем наблюдаться в амбулаторно-поликлинических учреждениях ЖКТ.

Исследователи определяют повторное кровотечение во время госпитализации и в течение 30 дней как первичную конечную точку. Под повторным кровотечением понимают одно из клинических проявлений, возникающее через 6 часов после выделения: 1. кровавая рвота или кровянистый стул 2. дегтеобразный стул и изменение гемодинамики (систолическое давление менее 90 мм рт. ст. или ЧСС более 110 ударов в минуту) 3. снижение Hb более 2 г/дл в течение 24 часов после повышения уровня гемоглобина до 10 г/дл при переливании крови. Исследователи определяют хирургическое вмешательство при язвенном кровотечении, объем трансфузии и количество дней госпитализации после распределения в качестве вторичных конечных точек.