Různé dávky intravenózního omeprazolu k léčbě krvácejících vředů s adherující sraženinou

Vyšetřovatelé zahrnou pacienty s adherující sraženinou na žaludečních nebo duodenálních vředech po endoskopickém potvrzení a vyloučení jiného možného krvácení. Adherentní sraženina je definována, že stále zůstává na vředu po 200 ml normální výplachu fyziologickým roztokem (4krát výplach 50 ml injekční stříkačkou). Po řádném vysvětlení a udělení písemného souhlasu jsou zapsáni a budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Ti v první skupině dostanou intravenózně omeprazol 40 mg stat a poté 40 mg každých 12 hodin. Ti ve druhé skupině dostanou intravenózní omeprazol 80 mg stat a poté infuzi 8 mg/h. Pacienti v obou skupinách budou dostávat intravenózně omeprazol po dobu 3 dnů a poté perorálně esomeprazol qd pro další léčbu peptického vředu. Vyšetřovatelé zaznamenají základní údaje těchto pacientů včetně věku, pohlaví, užívání NSAID nebo antikoagulancií, průvodních závažných onemocnění; klinické údaje zahrnující Hb, Plt, PT, nejnižší systolický tlak před přidělením a srdeční frekvenci ve stejnou dobu, šokový stav, množství transfuze před přidělením; endoskopické nálezy včetně umístění a velikosti vředu, velikosti sraženiny, přítomnosti čerstvé krve v žaludku nebo dvanáctníku. Vyšetřovatelé budou sledovat události opětovného krvácení během přijetí a do 30 dnů, operaci krvácení z vředu a mortalitu do 30 dnů a zaznamenávat množství transfuze a dnů hospitalizace po přidělení. Pokud je podezření na opětovné krvácení, pacienti podstoupí endoskopické vyšetření a vhodnou terapii. O další léčbě chirurgickou nebo angiografickou intervencí rozhodují ošetřující lékaři. Tito pacienti budou při příjmu sledováni (v průměru 2 týdny) a následně sledováni v GI ambulancích.

Zkoušející definují opětovné krvácení během přijetí a do 30 dnů jako primární koncové body. Opětovné krvácení je definováno jako jeden z klinických projevů vyskytujících se 6 hodin po přidělení: 1. hematemeza nebo krvavá stolice 2. dehtovitá stolice a hemodynamické změny (systolický tlak méně než 90 mmHg, nebo srdce více než 110 tepů za minutu) 3. pokles Hb více než 2 g/dl do 24 hodin po zvýšení Hb na 10 g/dl transfuzí. Výzkumníci definují chirurgickou intervenci pro krvácení z vředu, množství transfuze a dny hospitalizace po přidělení jako sekundární koncové body.