Különböző dózisú intravénás omeprazol a vérző fekély kezelésére tapadó alvadékkal

A vizsgálók bevonják azokat a betegeket is, akiknél gyomor- vagy nyombélfekélyen tapadt vérrög endoszkópos megerősítést és más lehetséges vérzés kizárását követően. Tapadó vérrögről van szó, amely 200 ml-es normál sóoldattal végzett öntözés után is a fekélyen marad (4-szeri öntözés 50 ml-es fecskendővel). Alapos magyarázat és írásos beleegyezés után beiratkoznak és véletlenszerűen 2 csoportba osztják be őket. Az első csoportba tartozók 40 mg omeprazolt kapnak intravénásan, majd naponta 40 mg-ot. A második csoportba tartozók 80 mg-os intravénás omeprazolt, majd 8 mg/óra infúziót kapnak. Mindkét csoportban a betegek intravénás omeprazolt kapnak 3 napig, majd orális esomeprazolt naponta naponta a peptikus fekély további kezelésére. A vizsgálók rögzítik ezeknek a betegeknek az alapvető adatait, ideértve az életkort, nemet, NSAID vagy antikoaguláns alkalmazását, valamint a főbb kísérő betegségeket; klinikai adatok, beleértve a Hb-t, Plt-t, PT-t, a legalacsonyabb szisztolés nyomást az allokáció előtt és a pulzusszámot egyidejűleg, a sokk állapotát, a transzfúzió mennyiségét az allokáció előtt; endoszkópos leletek, beleértve a fekély helyét és méretét, a vérrög méretét, friss vér jelenlétét a gyomorban vagy a nyombélben. A vizsgálók figyelemmel kísérik az újravérzést a felvétel alatt és 30 napon belül, a műtétet a fekélyvérzés miatt és a mortalitást 30 napon belül, és rögzítik a transzfúzió és a kórházi kezelés mennyiségét a kiosztást követő napokon. Újravérzés gyanúja esetén a betegek endoszkópos vizsgálatot és megfelelő kezelést kapnak. A sebészeti vagy angiográfiás beavatkozással történő további kezelésről a kezelőorvos dönt. Ezeket a betegeket a felvétel alatt (átlagosan 2 hét) monitorozzák, majd GI ambulancián követik nyomon.

A vizsgálók elsődleges végpontként a felvétel alatti és 30 napon belüli újravérzést határozzák meg. Újravérzésnek nevezzük azt a klinikai megnyilvánulást, amely az allokáció után 6 órával jelentkezik: 1. hematemesis vagy véres széklet 2. kátrányos széklet és hemodinamikai változás (a szisztolés nyomás kevesebb, mint 90 Hgmm, vagy a szív több mint 110 ütés percenként) 3. a vérzés csökkenése Hb több mint 2 g/dl 24 órán belül azt követően, hogy a Hb transzfúzióval 10 g/dl-re emelkedett. A kutatók másodlagos végpontként határozzák meg a sebészeti beavatkozást a fekélyvérzésre, a transzfúzió mennyiségére és a kijelölést követő kórházi kezelési napokra.