Dose diversa di omeprazolo per via endovenosa per il trattamento dell'ulcera sanguinante con coagulo aderente

Gli investigatori includeranno quei pazienti con coagulo aderente su ulcere gastriche o duodenali dopo la conferma endoscopica e l'esclusione di altri possibili sanguinanti. Si definisce coagulo aderente che rimane ancora sull'ulcera dopo 200 ml di normale irrigazione fisiologica (4 volte di irrigazione con siringa da 50 ml). Dopo aver ricevuto una buona spiegazione e dato il consenso scritto, vengono arruolati e verranno assegnati a 2 gruppi in modo casuale. Quelli del primo gruppo riceveranno omeprazolo per via endovenosa 40 mg stat e poi 40 mg ogni 12 ore. Quelli del secondo gruppo riceveranno omeprazolo per via endovenosa 80 mg stat e quindi infusione di 8 mg/ora. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno omeprazolo per via endovenosa per 3 giorni e poi esomeprazolo orale ogni giorno per un ulteriore trattamento dell'ulcera peptica. Gli investigatori registreranno i dati di base di questi pazienti tra cui età, sesso, uso di FANS o anti-coagulanti, malattie importanti concomitanti; dati clinici inclusi Hb, Plt, PT, pressione sistolica più bassa prima dell'assegnazione e frequenza cardiaca allo stesso tempo, stato di shock, quantità di trasfusione prima dell'assegnazione; risultati endoscopici tra cui la posizione e la dimensione dell'ulcera, la dimensione del coagulo, la presenza di sangue fresco nello stomaco o nel duodeno. Gli investigatori monitoreranno gli eventi di risanguinamento durante il ricovero ed entro 30 giorni, intervento chirurgico per sanguinamento dell'ulcera e mortalità entro 30 giorni e registrerà la quantità di trasfusioni e giorni di ricovero dopo l'assegnazione. Quando si sospetta un nuovo sanguinamento, il paziente riceverà un esame endoscopico e una terapia appropriata. L'ulteriore trattamento con intervento chirurgico o angiografico viene deciso dai medici curanti. Questi pazienti saranno monitorati durante il ricovero (2 settimane in media) e poi seguiti in ambulatori gastrointestinali.

Gli investigatori definiscono il risanguinamento durante il ricovero ed entro 30 giorni come endpoint primari. Il risanguinamento è definito come una delle manifestazioni cliniche che si verificano 6 ore dopo l'assegnazione: 1. ematemesi o feci sanguinolente 2. feci catramose e cambiamento emodinamico (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg, o cuore superiore a 110 battiti al minuto) 3. diminuzione della Hb superiore a 2 g/dl entro 24 ore dall'elevazione di Hb a 10 g/dl con trasfusione. Gli investigatori definiscono l'intervento chirurgico per il sanguinamento dell'ulcera, la quantità di trasfusioni e i giorni di ricovero dopo l'assegnazione come endpoint secondari.