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熟練介護施設向けの非同期および同期遠隔精神医学のパイロット研究

2017年7月7日 更新者:University of California, Davis

熟練した介護施設入居者向けの非同期および同期遠隔精神医学相談の使用を検討するパイロット研究

具体的な目的: この研究は、非同期の受け入れ可能性を評価することを目的としています。

地方の熟練看護施設(SNF)における遠隔精神医学(ATP)と同期医療(STP)

12か月のランダム化比較試験における母集団。 ATP はビデオ録画に依存しています。

精神科面接。ビデオは後で精神科医によって検査され、

一次治療チームへの精神医学的診断と治療の推奨。

STP は、今後のビデオ会議を使用したリアルタイムの対面精神鑑定です。

精神科の勧告が出ています。 SNF に居住する人々は通常、プライマリに依存します。

コンサルタントの医師が彼らを訪問し、外来で精神科医によるフォローアップが行われることはほとんどありません。

SNF は、プライマリケアオフィスで利用できるものよりも多くのサービスを提供しており、その中には 24 件のサービスが含まれます。

時間 熟練した看護サービス、理学療法、栄養相談、職業

治療、社会サービス、創傷ケア、可能な場合は精神科相談。 SNF

入居者は複数の合併症があるため自立して生活することができない

したがって、プライマリケアで通常診察される患者よりも医学的病気が多くなります。

設定。 本研究は、実現可能性を実証し、パイロットデータを収集することを目的としています。

SNF。 この研究は、UC Davis Behavior Health Center of Excellence の助成金によって資金提供されています。

カリフォルニア州精神保健サービス法 (提案 63) により。 将来の大規模な研究では、研究者らは、

ATP は臨床転帰において STP と変わらないことを実証するつもりですが、

よりアクセスしやすく、コスト効率も高くなります。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的: この研究は、非同期の受け入れ可能性を評価することを目的としています。

地方の熟練看護施設における遠隔精神医学 (ATP) と同期医療 (STP)

(SNF) 集団、12 か月のランダム化比較試験。 ATP が依存するのは

精神科医の面接のビデオ録画。ビデオは後でレビューされます。

精神科医が精神医学的な診断と治療の推奨を行う

一次治療チームに。

STP は、ビデオ会議を使用したリアルタイムの対面精神鑑定です。

精神医学的な推奨事項を考え出すためです。 SNF に居住する人々

一般に、かかりつけ医や顧問医の診察に頼っており、めったにありません。

外来精神科医によるフォローアップを受けてください。 SNF は、これまで以上のサービスを提供します

プライマリケアオフィスで利用可能で、24時間の熟練した看護サービスが含まれます。

理学療法、栄養相談、作業療法、社会福祉、

傷のケア、および可能な場合は精神科の診察。 SNFの住人は、

複数の合併症があるため自立して生活することができず、

したがって、通常プライマリケアで診察を受ける患者よりも医学的に病気であることが多い

設定。 本研究は、実現可能性を実証し、パイロットを収集することを目的としている。

SNF 内のデータ。 この研究はカリフォルニア大学 (UC Davis) の資金提供を受けています。

California Mental Health による行動健康センター オブ エクセレンスの助成金

サービス法 (提案 63)。 将来の大規模な研究で、私たちは次のことを実証するつもりです。

ATP は臨床転帰において STP と変わりませんが、STP よりも大きくなります。

アクセスしやすく、コスト効率が高い。

目的 1: ATP モデルと STP モデルが臨床転帰を改善するかどうかを評価する:

仮説: STP と比較して、ATP 治療群は次のとおりです: H1: 同様の臨床症状を示します。

結果の軌跡。ベースラインからの改善に反映され、次のように測定されます。

Clinical Global Impression (CGI)、患者健康質問票-9 (PHQ-9)、概要

精神状態に関する面接(BIMS)および全体的な行動症状。 H2: 持っています

医療資源の同様の使用: 精神科薬、追加の間隔

精神科受診、救急外来受診および入院の数

(医療、精神医学、その他全般); H3: 待ち時間を短縮します。

精神科の相談。

目的 2: 満足度を調査することで ATP と STP の受け入れ可能性を評価する

SNF 居住者からのアンケート (アンケートに回答できる人)。

仮説:

STP と比較すると、ATP 参加者は次の結果を示します: H1: 同様の満足度レベル

測定方法: 遠隔医療満足度調査 (完了者)

参加者。

目的 3: 予備的な医療経済分析と実現可能性を実施すること

SNF における ATP と STP の費用対効果の推定値を作成します。 仮説:

ATP は STP と比較して以下の効果をもたらします: H1: コストで測定した場合、より費用対効果が高くなります。

精神科医の対面時間の必要性の減少や同様の医療の使用による節約

その他の医療および精神科サービス。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95838
        • Norwood Pines Care Center
      • Woodland、California、アメリカ、95695
        • Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、緊急性のない精神症状がある:うつ病、統合失調症、双極性障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、認知症関連の行動上の問題、精神科薬の管理、および熟練看護施設(SNF)が定めるその他の精神的健康上の問題) プライマリケア提供者 (PCP) およびチームは、精神科の診察を受ける必要があるとみなします。
  • 参加サイトの SNF スタッフおよび PCP からの紹介

除外基準:

  • 緊急の精神科への紹介が必要な差し迫った自殺および/または暴力のリスクがある居住者、または次回の ATP/STP 評価まで待てない居住者
  • 他の精神科の緊急事態を抱えた居住者は、両 SNF の現在の慣例と同様に、地元の救急部門に紹介されます。
  • 18歳未満
  • 差し迫った暴力的な意図または計画
  • 投獄
  • PCP が参加しないことを推奨している患者。
  • PCP が参加サイトにありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:同期遠隔精神医学 (STP)
コントロールアーム/同期遠隔精神医学 (STP): ベースライン評価後、被験者は 1 年間のフォローアップの間、6 か月ごとにライブ対話型ビデオ会議を使用して精神科医によって評価されます (3 回の STP 評価: ベースライン + 2 回の評価)。 米国精神医学会のガイドラインに従った治療推奨事項を含む報告書が PCP に送信され、PCP は遠隔精神科医との電話または電子メールによるアドリブ相談を受けることができます。 遠隔精神科医は、患者に関する以前のすべての臨床情報にアクセスできます。
実験的:非同期遠隔精神医学 (ATP)
介入アーム (ATP): ベースライン後の 6 か月間隔でのすべての ATP 評価は、ATP の訓練を受けた臨床医によって実施されます。 この面接はビデオ録画されます。ATP の臨床医は標準化された医療テンプレートに記入し、精神科医がそれを精査し、書面による評価と精神科治療計画を提供します。 彼は以前の評価にアクセスすることができ、PCP は 3 回の診察の間に電話または電子メールでこの精神科医に継続的にアクセスすることもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床全体の印象
時間枠:12ヶ月
CGI の変化は、ベースラインから 12 か月の追跡調査の研究エンドポイントまで測定されます。
12ヶ月
精神状態に関する簡単な面接 (BIMS)
時間枠:12ヶ月
BIMS の変化はベースラインから 12 か月まで測定されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月7日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 741223

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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