- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02537093
Pilotní studie asynchronní a synchronní telepsychiatrie pro kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení
Pilotní studie zkoumající využití asynchronní a synchronní telepsychiatrické konzultace pro kvalifikované rezidenty ošetřovatelských zařízení
Specifické cíle: Tato studie si klade za cíl posoudit přijatelnost asynchronních
telepsychiatrie (ATP) a synchronní (STP) ve venkovském zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů (SNF)
populace ve 12měsíční randomizované kontrolované studii. ATP se spoléhá na videozáznam a
psychiatrický rozhovor, kde je video později zkontrolováno psychiatrem za účelem vytvoření a
psychiatrická diagnóza a doporučení léčby primárnímu léčebnému týmu.
STP je osobní psychiatrické vyšetření v reálném čase pomocí videokonferencí
s doporučením psychiatra. Lidé s bydlištěm v VJP obecně spoléhají na primární
a konzultační lékaři, aby je navštěvovali a jen zřídka měli ambulantní psychiatrické sledování.
SNF nabízejí více služeb, než jaké je k dispozici kanceláři primární péče, a zahrnují 24-
hodin kvalifikované ošetřovatelské služby, fyzikální terapie, nutriční konzultace, prac
terapie, sociální služby, péče o rány a psychiatrické konzultace, pokud jsou k dispozici. SNF
obyvatelé nejsou schopni žít samostatně kvůli jejich četným zdravotním komorbiditám
a jsou proto zdravotně více nemocní než pacienti, kteří jsou obvykle pozorováni v primární péči
nastavení. Cílem této studie je demonstrovat proveditelnost a shromáždit pilotní data
SNF. Tato studie je financována z grantu UC Davis Behavior Health Center of Excellence
prostřednictvím kalifornského zákona o službách duševního zdraví (Prop 63). Ve větší, budoucí studii, vyšetřovatelé
mají v úmyslu prokázat, že ATP se nebude v klinických výsledcích lišit od STP, ale bude
být dostupnější a nákladově efektivnější.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle: Tato studie si klade za cíl posoudit přijatelnost asynchronních
telepsychiatrie (ATP) a synchronní (STP) ve venkovském zařízení pro kvalifikované ošetřovatelství
(SNF) ve 12měsíční randomizované kontrolované studii. ATP spoléhá na
videozáznam psychiatrického rozhovoru, kde je video později zkontrolováno
psychiatra, aby stanovil psychiatrickou diagnózu a doporučil léčbu
primárnímu ošetřovatelskému týmu.
STP je osobní psychiatrické vyšetření v reálném čase pomocí videokonferencí
přijít s psychiatrickým doporučením. Lidé s bydlištěm v SJF
obecně se spoléhají na to, že je navštíví primáři a konzultanti, a to jen zřídka
mít ambulantní psychiatrické sledování. SNF nabízejí více služeb, než co je
k dispozici ordinaci primární péče a zahrnuje 24hodinové kvalifikované ošetřovatelské služby,
fyzikální terapie, nutriční konzultace, pracovní terapie, sociální služby,
péče o rány a psychiatrické konzultace, pokud jsou k dispozici. Obyvatelé SNF jsou
nemohou žít samostatně kvůli jejich četným zdravotním komorbiditám a jsou
jsou tedy více zdravotně nemocní než pacienti, kteří jsou obvykle pozorováni v primární péči
nastavení. Cílem této studie je demonstrovat proveditelnost a shromáždit pilotní informace
údaje v VJP. Tato studie je financována Kalifornskou univerzitou (UC Davis)
Behavior Health Center of Excellence grant prostřednictvím California Mental Health
Zákon o službách (Prop 63). Ve větší budoucí studii to hodláme demonstrovat
ATP se v klinických výsledcích nebude lišit od STP, ale bude více
dostupné a nákladově efektivní.
Cíl 1: Zhodnotit, zda modely ATP a STP zlepšují klinické výsledky:
Hypotézy: Ve srovnání s STP bude rameno ATP: H1: vykazovat podobné klinické projevy
trajektorie výsledku, která se odráží ve zlepšení oproti výchozí hodnotě, měřeno pomocí
Globální klinický dojem (CGI), Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9), stručný
Rozhovor pro duševní stav (BIMS) a celkové symptomy chování; H2: mít
podobné využití zdrojů zdravotní péče: psychiatrické léky, další interval
návštěvy psychiatrů, počet návštěv na pohotovosti a hospitalizací
(lékařské, psychiatrické a celkově); A H3: produkujte kratší čekací doby
psychiatrická konzultace.
Cíl 2: Posoudit přijatelnost ATP a STP zkoumáním spokojenosti
průzkumy od obyvatel SJP (kteří jsou schopni průzkumy dokončit).
Hypotéza:
Ve srovnání s STP účastníci ATP ukáží: H1: Podobné úrovně spokojenosti
měřeno: Průzkum spokojenosti telemedicíny, který provedl
účastníků.
Cíl 3: Provést předběžnou analýzu ekonomiky zdravotnictví a proveditelnosti
vytváření odhadů nákladové efektivity ATP vs. STP v SNF. hypotézy:
ATP ve srovnání s STP bude: H1: bude nákladově efektivnější měřeno náklady
úspory ze snížené potřeby času stráveného tváří v tvář psychiatrovi a podobného využití
další lékařské a psychiatrické služby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Spojené státy, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku ≥ 18 let s neurgentními psychiatrickými příznaky: deprese, schizofrenie, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha (PTSD), problémy s chováním související s demencí, léčba psychiatrickými léky a další problémy s duševním zdravím, které Zařízení kvalifikovaných sester (SNF) ) Poskytovatel primární péče (PCP) a tým považují za nezbytné získat psychiatrickou konzultaci.
- doporučeno pracovníky SJP a PCP na zúčastněném místě
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé s bezprostředním rizikem sebevraždy a/nebo násilí, kteří vyžadují urgentní psychiatrické doporučení, nebo obyvatelé, kteří nemohou čekat na další hodnocení ATP/STP
- Obyvatelé s jinými psychiatrickými akutními stavy budou odesláni na místní pohotovostní oddělení, jak je běžnou praxí v obou VJP.
- méně než 18 let
- bezprostřední násilné úmysly nebo plány
- uvěznění
- pacient, jehož PCP doporučuje neúčast.
- PCP není na zúčastněném místě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Synchronní telepsychiatrie (STP)
Kontrolní rameno/Synchronní telepsychiatrie (STP): Po základním hodnocení budou subjekty hodnoceny psychiatrem pomocí živé interaktivní videokonference každých 6 měsíců po dobu 1 roku sledování (3 hodnocení STP: základní hodnota plus 2 hodnocení).
Zpráva s doporučeními léčby v souladu s pokyny Americké psychiatrické asociace bude zaslána PCP, která bude mít možnost telefonických nebo e-mailových konzultací s telepsychiatrem.
Telepsychiatr bude mít přístup ke všem předchozím klinickým informacím o pacientech.
|
|
|
Experimentální: Asynchronní telepsychiatrie (ATP)
Intervenční rameno (ATP): Všechna hodnocení ATP v 6měsíčních intervalech po výchozím stavu budou prováděna klinikem vyškoleným v ATP.
Tento rozhovor bude nahrán na video. Klinici ATP poté vyplní standardizovanou lékařskou šablonu, která bude přezkoumána psychiatrem, který poskytne písemné posouzení a plán psychiatrické léčby.
Bude mít přístup ke všem předchozím hodnocením a PCP bude mít také trvalý přístup k tomuto psychiatrovi telefonicky nebo e-mailem mezi 3 konzultacemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální klinický dojem
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna CGI bude měřena od výchozího stavu do cíle studie 12měsíčního sledování
|
12 měsíců
|
|
Krátký rozhovor pro duševní stav (BIMS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna v BIMS bude měřena od výchozího stavu po 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 741223
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychiatrická konzultace
-
Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, BrasilZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdečníBrazílie
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
National Cancer Institute, NaplesNáborPrevence rakoviny tlustého střeva | Spokojenost pacientů a účinnost přípravy střevItálie
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College of...NáborEmocionální poruchySpojené státy
-
Medical University of LublinDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinencePolsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)NáborKvalita života | Problém duševního zdraví | Spolupráce | Psychosomatické poruchy | Vztah lékař-pacient | Deprese/úzkost | Prožité zkušenosti pacientůŠvýcarsko
-
Hospital Authority, Hong KongNáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, kolenoHongkong