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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02537093
전문 간호 시설을 위한 비동기 및 동기 원격정신의학의 파일럿 연구
숙련된 간호 시설 레지던트를 위한 비동기 및 동기 원격정신의학 상담 사용을 조사하는 파일럿 연구
특정 목표: 이 연구는 비동기식의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
농촌 전문 간호 시설(SNF)의 원격정신의학(ATP) 및 동기식(STP)
12개월 무작위 통제 시험에서 모집단. ATP는 비디오 녹화에 의존합니다.
정신과 면담, 나중에 정신과 의사가 비디오를 검토하여
1차 치료팀에 정신과 진단 및 치료 권고.
STP는 화상 회의를 이용한 실시간 대면 정신과 평가입니다.
정신과 추천까지. SNF에 거주하는 사람들은 일반적으로 기본
상담 의사가 그들을 방문하고 외래 환자 정신과 의사 후속 조치는 거의 없습니다.
SNF는 1차 진료소에서 사용할 수 있는 것보다 더 많은 서비스를 제공하며 24-
시간 전문 간호 서비스, 물리 치료, 영양 상담, 직업
가능한 경우 치료, 사회 복지 서비스, 상처 치료 및 정신과 상담. SNF
거주자는 다양한 의학적 동반 질환으로 인해 독립적으로 생활할 수 없습니다.
따라서 일반적으로 1차 진료를 받는 환자보다 의학적으로 더 아프다.
설정. 본 연구는 타당성을 입증하고 파일럿 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
SNF. 이 연구는 UC Davis Behavior Health Center of Excellence 보조금의 지원을 받았습니다.
California 정신 건강 서비스법(Prop 63)을 통해. 더 큰 미래 연구에서 연구자들은
임상 결과에서 ATP가 STP와 다르지 않을 것이라는 점을 입증하려고 하지만
더 접근하기 쉽고 비용 효율적입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표: 이 연구는 비동기식의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
농촌 전문 간호 시설의 원격정신의학(ATP) 및 동기식(STP)
(SNF) 인구, 12개월 무작위 통제 시험. ATP에 의존
정신과 인터뷰의 비디오 녹화, 비디오는 나중에 검토됩니다.
정신과 의사가 정신과 진단 및 치료 권장 사항 작성
1차 치료팀에게.
STP는 화상회의를 이용한 실시간 대면 정신과 평가입니다.
정신과 권장 사항을 제시합니다. SNF에 거주하는 사람들
일반적으로 주치의와 상담 의사에게 의존하여 방문하며 드물게
외래 정신과 의사의 추적 관찰을 받습니다. SNF는 기존보다 더 많은 서비스를 제공합니다.
1차 진료소에서 이용 가능하며 24시간 전문 간호 서비스를 포함합니다.
물리치료, 영양상담, 작업치료, 사회복지,
가능한 경우 상처 치료 및 정신과 상담. SNF 거주자는
여러 가지 의학적 동반 질환으로 인해 독립적으로 생활할 수 없으며
따라서 일반적으로 1차 진료를 받는 환자보다 의학적으로 더 아프다.
설정. 본 연구는 타당성을 입증하고 파일럿을 수집하는 것을 목표로 합니다.
SNF의 데이터. 이 연구는 캘리포니아 대학교(UC Davis)의 지원을 받았습니다.
California Mental Health를 통한 Behavior Health Center of Excellence 교부금
서비스법(Prop 63). 더 큰 미래 연구에서 우리는
ATP는 임상 결과에서 STP와 다르지 않지만 더 많을 것입니다.
접근 가능하고 비용 효율적입니다.
목표 1: ATP 및 STP 모델이 임상 결과를 개선하는지 평가하려면:
가설: STP와 비교하여 ATP 부문은 다음과 같습니다. H1: 유사한 임상 결과를 보여줍니다.
기준선으로부터의 개선에 반영된 결과 궤적,
CGI(Clinical Global Impression), 환자 건강 질문지-9(PHQ-9), 개요
정신 상태 인터뷰(BIMS) 및 전반적인 행동 증상; H2: 있다
의료 자원의 유사한 사용: 정신과 약물, 추가 간격
정신과 방문, 응급실 방문 및 입원 횟수
(의료, 정신의학 및 전반적); 및 H3: 더 짧은 대기 시간 생성
정신과 상담.
목표 2: 만족도 조사를 통해 ATP 및 STP의 수용 가능성 평가
SNF 거주자(설문 조사를 완료할 수 있는 사람)의 설문 조사.
가설:
STP와 비교할 때 ATP 참가자는 다음을 표시합니다. H1: 비슷한 수준의 만족도
측정 기준: 원격의료 만족도 설문조사(완료 기준)
참가자들.
목표 3: 예비 의료 경제 분석 및 실행 가능성 수행
SNF에서 ATP 대 STP의 비용 효율성 추정치를 생성합니다. 가설:
STP와 비교하여 ATP는 다음과 같습니다. H1: 비용으로 측정할 때 더 비용 효율적입니다.
대면 정신과 의사의 시간 필요성 감소 및 이와 유사한
기타 의료 및 정신과 서비스.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95838
- Norwood Pines Care Center
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Woodland, California, 미국, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급하지 않은 정신과적 증상이 있는 ≥18세: 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 치매 관련 행동 문제, 정신과 약물 관리 및 전문 간호 시설(SNF)이 요구하는 기타 정신 건강 문제 ) 주치의(PCP) 및 팀이 정신과 상담을 받는 데 필요하다고 간주합니다.
- 참여 사이트에서 SNF 직원 및 PCP가 추천함
제외 기준:
- 응급 정신과 의뢰가 필요한 임박한 자살 및/또는 폭력 위험이 있는 거주자 또는 다음 ATP/STP 평가까지 기다릴 수 없는 거주자
- 다른 정신과적 응급 상황이 있는 거주자는 두 SNF의 현재 관행에 따라 지역 응급실로 의뢰됩니다.
- 18세 미만
- 즉각적인 폭력 의도 또는 계획
- 감금
- PCP가 참여를 권장하지 않는 환자.
- 참여 사이트에 없는 PCP
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동시 원격정신의학(STP)
컨트롤 암/동기식 원격정신의학(STP): 기준선 평가 후 대상자는 1년 후속 조치 동안 6개월마다 라이브 대화형 화상 회의를 사용하여 정신과 의사에 의해 평가됩니다(3개의 STP 평가: 기준선 + 2개의 평가).
American Psychiatric Association 지침에 따른 치료 권장 사항이 포함된 보고서가 원격 정신과 의사와 임시 전화 또는 이메일 상담을 할 수 있는 PCP에게 전송됩니다.
원격 정신과 의사는 환자에 대한 모든 이전 임상 정보에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 비동기식 원격정신의학(ATP)
개입군(ATP): 기준선 이후 6개월 간격으로 모든 ATP 평가는 ATP 교육을 받은 임상의가 수행합니다.
이 인터뷰는 비디오로 녹화됩니다. 그런 다음 ATP 임상의는 서면 평가 및 정신과 치료 계획을 제공할 정신과 의사가 검토할 표준화된 의료 템플릿을 작성합니다.
그는 이전 평가에 액세스할 수 있으며 PCP는 3회의 상담 사이에 전화나 이메일로 이 정신과 의사에게 계속 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 글로벌 인상
기간: 12 개월
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CGI의 변화는 12개월 후속 조치의 기준선에서 연구 종점까지 측정됩니다.
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12 개월
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정신 상태에 대한 간단한 인터뷰 (BIMS)
기간: 12 개월
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BIMS의 변화는 기준선에서 12개월까지 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정신과 상담에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans Affairs완전한