Badanie pilotażowe asynchronicznej i synchronicznej telepsychiatrii dla wykwalifikowanych placówek pielęgniarskich
Badanie pilotażowe oceniające wykorzystanie asynchronicznych i synchronicznych konsultacji telepsychiatrycznych dla wykwalifikowanych rezydentów placówek pielęgniarskich
Cele szczegółowe: Niniejsze badanie ma na celu ocenę dopuszczalności asynchroniczności
telepsychiatria (ATP) i synchroniczna (STP) w wiejskiej Zakładzie Pielęgniarstwa Wykwalifikowanego (SNF)
populacji w 12-miesięcznym badaniu z randomizacją. ATP opiera się na nagraniu wideo z
wywiad psychiatryczny, w którym wideo jest później przeglądane przez psychiatrę w celu sporządzenia
diagnoza psychiatryczna i zalecenie leczenia dla zespołu leczenia podstawowego.
STP to bezpośrednia ocena psychiatryczna w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem wideokonferencji
z zaleceniem psychiatrycznym. Osoby mieszkające w SNF na ogół polegają na podstawowym
i lekarzy konsultantów do ich odwiedzania i rzadko mają ambulatoryjną kontrolę psychiatryczną.
SNF oferują więcej usług niż te, które są dostępne dla gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej i obejmują całodobową
całodobowe wykwalifikowane usługi pielęgniarskie, fizjoterapeutyczne, konsultacje żywieniowe, zawodowe
terapia, usługi socjalne, leczenie ran i konsultacje psychiatryczne, jeśli są dostępne. SNF
mieszkańcy nie są w stanie żyć samodzielnie ze względu na liczne choroby współistniejące
i dlatego są bardziej chorzy medycznie niż pacjenci, którzy są zwykle przyjmowani w podstawowej opiece zdrowotnej
ustawienia. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności i zebranie danych pilotażowych
SNF. Badanie to jest finansowane z grantu UC Davis Behaviour Health Center of Excellence
poprzez ustawę California Mental Health Services Act (Prop 63). W większym, przyszłym badaniu badacze
zamierzają wykazać, że ATP nie będzie się różnić od STP w wynikach klinicznych, ale będzie
być bardziej dostępne i opłacalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe: Niniejsze badanie ma na celu ocenę dopuszczalności asynchroniczności
telepsychiatrii (ATP) i synchronicznej (STP) w wiejskim Zakładzie Pielęgniarstwa Wykwalifikowanego
(SNF) w 12-miesięcznym badaniu z randomizacją. ATP polega na
nagranie wideo wywiadu psychiatrycznego, gdzie wideo jest później przeglądane przez
psychiatra w celu postawienia diagnozy psychiatrycznej i zalecenia leczenia
do pierwszego zespołu terapeutycznego.
STP to bezpośrednia ocena psychiatryczna w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem wideokonferencji
wystąpić z rekomendacją psychiatryczną. Osoby zamieszkałe w SNF
na ogół polegają na wizytach lekarzy pierwszego kontaktu i konsultantów, i to rzadko
mieć ambulatoryjną obserwację psychiatryczną. SNF oferują więcej usług niż to, co jest
dostępne dla gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej i obejmują całodobową wykwalifikowaną opiekę pielęgniarską,
fizjoterapia, konsultacje żywieniowe, terapia zajęciowa, pomoc społeczna,
opatrywanie ran i konsultacje psychiatryczne, jeśli są dostępne. Mieszkańcy SNF są
nie są w stanie samodzielnie żyć ze względu na liczne choroby współistniejące
w związku z tym są bardziej chorzy medycznie niż pacjenci, którzy są zwykle przyjmowani w podstawowej opiece zdrowotnej
ustawienia. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności i zebranie pilotażu
dane w SNF. Badanie to jest finansowane przez Uniwersytet Kalifornijski (UC Davis)
Behavior Health Center of Excellence za pośrednictwem California Mental Health
Ustawa o usługach (Prop. 63). W większym, przyszłym badaniu zamierzamy to wykazać
ATP nie będzie się różnić od STP w wynikach klinicznych, ale będzie więcej
dostępne i opłacalne.
Cel 1: Ocena, czy modele ATP i STP poprawiają wyniki kliniczne:
Hipotezy: W porównaniu z STP, grupa ATP: H1: wykaże podobne objawy kliniczne
trajektoria wyniku, odzwierciedlona w poprawie w stosunku do wartości wyjściowej, mierzona przez
Globalne wrażenie kliniczne (CGI), kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), podsumowanie
Wywiad dotyczący stanu psychicznego (BIMS) i ogólnych objawów behawioralnych; H2: mieć
podobne wykorzystanie środków ochrony zdrowia: leki psychiatryczne, dodatkowa przerwa
wizyt psychiatrycznych, liczba wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji
(medyczne, psychiatryczne i ogólne); I H3: skróć czas oczekiwania na
konsultacja psychiatryczna.
Cel 2: Ocena akceptowalności ATP i STP poprzez badanie satysfakcji
ankiety od mieszkańców SNF (którzy są w stanie wypełnić ankiety).
Hipoteza:
W porównaniu do STP, uczestnicy ATP wykażą: H1: Podobny poziom satysfakcji
na podstawie: Ankiety Satysfakcji z Telemedycyny wg
Uczestnicy.
Cel 3: Przeprowadzenie wstępnej analizy ekonomiki opieki zdrowotnej i wykonalności
tworzenie szacunków opłacalności ATP vs. STP w SNF. hipotezy:
ATP, w porównaniu do STP, będzie: H1: bardziej opłacalne mierzone kosztem
oszczędności wynikające ze zmniejszonej potrzeby osobistego kontaktu z psychiatrą i podobnego wykorzystania
inne usługi medyczne i psychiatryczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat, z niewystępującymi objawami psychiatrycznymi: depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zespół stresu pourazowego (PTSD), problemy behawioralne związane z demencją, zarządzanie lekami psychiatrycznymi i inne problemy ze zdrowiem psychicznym, które Skilled Nursing Facility (SNF) ) Lekarz Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCP) i zespół uzna za konieczne uzyskanie konsultacji psychiatrycznej.
- skierowani przez personel SNF i PCP w placówce uczestniczącej
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy zagrożeni samobójstwem i/lub przemocą wymagający pilnego skierowania do psychiatry lub mieszkańcy, którzy nie mogą czekać do następnej oceny ATP/STP
- Mieszkańcy z innymi nagłymi problemami psychiatrycznymi zostaną skierowani na lokalny oddział ratunkowy, zgodnie z obecną praktyką w obu SNF.
- mniej niż 18 lat
- natychmiastowe gwałtowne zamiary lub plany
- uwięzienie
- pacjent, którego PCP zaleca nieuczestniczenie.
- PCP nie w miejscu uczestniczącym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Synchroniczna telepsychiatria (STP)
Ramię kontrolne/synchroniczna telepsychiatria (STP): Po ocenie wyjściowej, badani będą oceniani przez psychiatrę za pomocą interaktywnej wideokonferencji na żywo co 6 miesięcy przez 1 rok obserwacji (3 oceny STP: wartość wyjściowa plus 2 oceny).
Raport z zaleceniami leczenia zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego zostanie wysłany do PCP, który będzie mógł odbyć dowolne konsultacje telefoniczne lub mailowe z telepsychiatrą.
Telepsychiatra będzie miał dostęp do wszystkich dotychczasowych informacji klinicznych o pacjentach.
|
|
|
Eksperymentalny: Telepsychiatria asynchroniczna (ATP)
Grupa interwencyjna (ATP): Wszystkie oceny ATP w 6-miesięcznych odstępach po punkcie wyjściowym będą przeprowadzane przez klinicystę przeszkolonego w ATP.
Wywiad ten zostanie nagrany na wideo. Klinicyści ATP następnie wypełnią standardowy szablon medyczny, który zostanie zweryfikowany przez psychiatrę, który przedstawi pisemną ocenę i plan leczenia psychiatrycznego.
Będzie miał dostęp do wszelkich poprzednich ocen, a PCP będzie miał również ciągły dostęp do tego psychiatry przez telefon lub e-mail między 3 konsultacjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana CGI będzie mierzona od punktu początkowego do punktu końcowego badania w 12-miesięcznej obserwacji
|
12 miesięcy
|
|
Krótki wywiad dotyczący stanu psychicznego (BIMS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany w BIMS będą mierzone od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 741223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konsultacja psychiatryczna
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny