Pilotstudie van asynchrone en synchrone telepsychiatrie voor geschoolde verpleeginrichtingen
Een pilotstudie naar het gebruik van asynchrone en synchrone telepsychiatrieconsultatie voor geschoolde verpleeghuisbewoners
Specifieke doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid van asynchroon te beoordelen
telepsychiatrie (ATP) en synchroon (STP) in landelijke Skilled Nursing Facility (SNF)
populatie, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 maanden. ATP vertrouwt op video-opname van een
psychiatrisch interview, waar de video later wordt beoordeeld door een psychiater om een
psychiatrische diagnose en behandeladvies aan het eerstelijns behandelteam.
STP is real-time, face-to-face psychiatrische beoordeling met behulp van videoconferenties
met een psychiatrisch advies. Mensen die in SNF's wonen, vertrouwen over het algemeen op primair
en adviserende artsen om hen te bezoeken en hebben zelden een poliklinische psychiater-follow-up.
SNF's bieden meer diensten dan wat beschikbaar is voor eerstelijnszorg, en omvatten 24-
uren bekwame verpleging, fysiotherapie, voedingsadvies, beroeps
therapie, sociale diensten, wondzorg en psychiatrisch consult indien beschikbaar. SNF
bewoners kunnen vanwege hun meerdere medische comorbiditeiten niet zelfstandig wonen
en zijn daarom meer medisch ziek dan patiënten die doorgaans in de eerstelijnszorg worden gezien
instellingen. De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid aan te tonen en pilootgegevens te verzamelen
SNF's. Deze studie wordt gefinancierd door de UC Davis Behaviour Health Center of Excellence subsidie
via de California Mental Health Services Act (Prop 63). In een grotere, toekomstige studie, de onderzoekers
zijn van plan aan te tonen dat ATP niet anders zal zijn dan STP in klinische uitkomsten, maar dat wel zal doen
toegankelijker en goedkoper zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid van asynchroon te beoordelen
telepsychiatrie (ATP) en synchroon (STP) in landelijke geschoolde verpleeginrichting
(SNF)-populatie, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 maanden. ATP vertrouwt op
video-opname van een psychiatrisch interview, waar de video later wordt bekeken door
een psychiater voor het stellen van een psychiatrische diagnose en behandeladvies
naar het eerstelijns behandelteam.
STP is real-time, face-to-face psychiatrische beoordeling met behulp van videoconferenties
om met een psychiatrisch advies te komen. Mensen die in SNF's wonen
vertrouwen over het algemeen op primaire en adviserende artsen om hen te bezoeken en zelden
hebben poliklinische psychiater follow-up. SNF's bieden meer diensten dan wat is
beschikbaar voor eerstelijnszorg, en omvatten 24 uur per dag bekwame verpleegkundige diensten,
fysiotherapie, voedingsadvies, ergotherapie, sociale diensten,
wondzorg en psychiatrisch consult indien beschikbaar. SNF-bewoners zijn
niet in staat om zelfstandig te wonen vanwege hun meerdere medische comorbiditeiten en zijn
daarom meer medisch ziek dan patiënten die doorgaans in de eerste lijn worden gezien
instellingen. De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid aan te tonen en een pilot te verzamelen
gegevens in SNF's. Deze studie wordt gefinancierd door de Universiteit van Californië (UC Davis)
Behaviour Health Center of Excellence-beurs via de California Mental Health
Dienstenwet (Prop 63). In een grotere, toekomstige studie willen we dat aantonen
ATP zal niet anders zijn dan STP in klinische uitkomsten, maar zal meer zijn
toegankelijk en kostenbesparend.
Doel 1: beoordelen of ATP- en STP-modellen de klinische resultaten verbeteren:
Hypothesen: Vergeleken met STP zal de ATP-arm: H1: vergelijkbaar klinisch laten zien
uitkomsttraject, weerspiegeld in verbetering ten opzichte van baseline, zoals gemeten door
Clinical Global Impression (CGI), Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9), Briefing
Interview voor Mental Status (BIMS) en algemene gedragssymptomen; H2: hebben
vergelijkbaar gebruik van zorgmiddelen: psychiatrische medicijnen, extra interval
psychiatrische bezoeken, aantal bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames
(medisch, psychiatrisch en algemeen); En H3: zorg voor kortere wachttijden voor
psychiatrisch consult.
Doel 2: De aanvaardbaarheid van ATP en STP beoordelen door tevredenheid te onderzoeken
enquêtes van SNF-bewoners (die de enquêtes kunnen invullen).
Hypothese:
Vergeleken met STP zullen ATP-deelnemers het volgende laten zien: H1: vergelijkbare niveaus van tevredenheid
zoals gemeten door: Telemedicine Satisfaction Survey zoals ingevuld door
deelnemers.
Doel 3: Preliminaire zorgeconomische analyse uitvoeren en haalbaarheid van
het maken van schattingen van de kosteneffectiviteit van ATP versus STP in SNF's. Hypothesen:
ATP, in vergelijking met STP, zal: H1: kosteneffectiever zijn gemeten naar kosten
besparingen door verminderde behoefte aan face-to-face psychiatertijd en soortgelijk gebruik van
andere medische en psychiatrische diensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18, met niet-opkomende psychiatrische symptomen: depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS), aan dementie gerelateerde gedragsproblemen, behandeling van psychiatrische medicijnen en andere psychische problemen die de Skilled Nursing Facility (SNF) ) Eerstelijnszorgverlener (PCP) en team achten noodzakelijk om psychiatrisch consult te verkrijgen.
- doorverwezen door SNF-personeel en huisarts op de deelnemende locatie
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners met dreigende zelfmoord- en/of geweldsrisico's die spoedeisende psychiatrische verwijzingen nodig hebben of bewoners die niet kunnen wachten tot de volgende ATP/STP-evaluatie
- Bewoners met andere psychiatrische calamiteiten worden doorverwezen naar de lokale afdeling spoedeisende hulp, zoals de huidige praktijk is bij beide SNF's.
- jonger dan 18 jaar
- onmiddellijke gewelddadige bedoelingen of plannen
- opsluiting
- patiënt van wie de huisarts afraadt om deel te nemen.
- PCP niet op deelnemende locatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Synchrone telepsychiatrie (STP)
Controlearm/Synchrone telepsychiatrie (STP): Na de baseline-evaluatie worden proefpersonen elke 6 maanden beoordeeld door een psychiater met behulp van live interactieve videoconferenties gedurende een follow-up van 1 jaar (3 STP-evaluaties: baseline plus 2 assessments).
Een rapport met behandelaanbevelingen volgens de richtlijnen van de American Psychiatric Association zal naar de huisarts worden gestuurd, die adlib telefonisch of per e-mail consulten kan hebben met de telepsychiater.
De telepsychiater heeft toegang tot alle eerdere klinische informatie over de patiënten.
|
|
|
Experimenteel: Asynchrone telepsychiatrie (ATP)
Intervention Arm (ATP): Alle ATP-beoordelingen met tussenpozen van 6 maanden na baseline worden uitgevoerd door een ATP-getrainde clinicus.
Dit interview wordt op video opgenomen. De ATP-clinici vullen vervolgens een gestandaardiseerd medisch sjabloon in dat wordt beoordeeld door een psychiater die een schriftelijke beoordeling en een psychiatrisch behandelplan zal geven.
Hij heeft toegang tot eventuele eerdere beoordelingen en de huisarts heeft ook doorlopend toegang tot deze psychiater via telefoon of e-mail tussen de 3 consulten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische globale indruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in CGI zal worden gemeten vanaf de basislijn tot het eindpunt van de studie na 12 maanden follow-up
|
12 maanden
|
|
Kort interview voor mentale status (BIMS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in BIMS worden gemeten vanaf de basislijn tot 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 741223
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .