Kísérleti tanulmány az aszinkron és szinkron telepszichiátriáról szakképzett ápolóintézetek számára
Kísérleti tanulmány, amely az aszinkron és szinkron telepszichiátriai konzultáció alkalmazását vizsgálja szakképzett ápolóintézeti lakosok számára
Konkrét célok: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az aszinkron elfogadhatóságát
távpszichiátria (ATP) és szinkron (STP) a vidéki szakképzett ápolóintézetben (SNF)
populációban, egy 12 hónapos randomizált, kontrollos vizsgálatban. Az ATP videófelvételre támaszkodik a
pszichiátriai interjú, ahol a videót később egy pszichiáter átnézi, hogy a
pszichiátriai diagnózis és kezelési javaslat az elsődleges kezelőcsoportnak.
Az STP valós idejű, személyes pszichiátriai értékelés videokonferencia segítségével
pszichiátriai javaslattal. Az SNF-ekben élő emberek általában az elsődlegesre támaszkodnak
és konzultáns orvosok, hogy látogassák meg őket, és ritkán járnak ambuláns pszichiáter utánkövetésre.
Az SNF-ek több szolgáltatást kínálnak, mint ami az alapellátási hivatal rendelkezésére áll, és 24-
óra szakképzett ápolói szolgáltatások, fizikoterápia, táplálkozási tanácsadás, foglalkozási
terápia, szociális szolgáltatások, sebkezelés és pszichiátriai konzultáció, ha lehetséges. SNF
lakói többszörös egészségügyi társbetegségük miatt nem tudnak önállóan élni
és ezért orvosilag betegebbek, mint a jellemzően az alapellátásban látott betegek
beállítások. Jelen tanulmány célja a megvalósíthatóság bemutatása és kísérleti adatok gyűjtése
SNF-ek. Ezt a tanulmányt az UC Davis Behavior Health Center of Excellence támogatása finanszírozza
a California Mental Health Services Act (Prop 63) törvényen keresztül. Egy nagyobb, jövőbeli tanulmányban a nyomozók
bemutatni, hogy az ATP nem különbözik az STP-től a klinikai eredményekben, de igen
elérhetőbbek és költséghatékonyabbak legyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét célok: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az aszinkron elfogadhatóságát
távpszichiátria (ATP) és szinkron (STP) a vidéki szakképzett ápolóintézetben
(SNF) populációban, egy 12 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatban. Az ATP támaszkodik
videófelvétel egy pszichiátriai interjúról, ahol a videót később átnézi
pszichiáter pszichiátriai diagnózis felállításához és kezelési javaslathoz
az elsődleges kezelőcsoporthoz.
Az STP valós idejű, személyes pszichiátriai értékelés videokonferencia segítségével
hogy pszichiátriai javaslattal álljon elő. SNF-ben lakó emberek
általában támaszkodik az elsődleges és szakorvosi orvosok látogatására, és ritkán
ambuláns pszichiáter utánkövetése legyen. Az SNF-ek több szolgáltatást kínálnak, mint amilyen
az alapellátási iroda rendelkezésére áll, és 24 órás szakképzett ápolói szolgáltatásokat tartalmaz,
fizikoterápia, táplálkozási tanácsadás, munkaterápia, szociális szolgáltatások,
sebkezelés és pszichiátriai konzultáció, ha lehetséges. SNF lakosok
többszörös orvosi társbetegségük miatt nem tudnak önállóan élni, és azok
ezért orvosilag betegebbek, mint azok a betegek, akiket jellemzően az alapellátásban látnak el
beállítások. Jelen tanulmány célja a megvalósíthatóság bemutatása és a kísérleti összegyűjtés
adatok az SNF-ekben. A tanulmányt a Kaliforniai Egyetem (UC Davis) finanszírozza.
Behavior Health Center of Excellence támogatás a California Mental Health szervezeten keresztül
Szolgáltatási törvény (63. sz.). Egy nagyobb, jövőbeli tanulmányban ezt kívánjuk bemutatni
Az ATP nem különbözik az STP-től a klinikai eredményekben, de több lesz
hozzáférhető és költséghatékony.
1. cél: Annak felmérése, hogy az ATP és STP modellek javítják-e a klinikai eredményeket:
Hipotézisek: Az STP-hez képest az ATP-kar: H1: hasonló klinikai képet mutat
kimeneti pálya, amely a kiindulási állapothoz viszonyított javulásban tükröződik, mérve
Klinikai globális benyomás (CGI), Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9), rövid
Interjú a mentális állapothoz (BIMS) és az általános viselkedési tünetekhez; H2: van
az egészségügyi források hasonló felhasználása: pszichiátriai gyógyszerek, kiegészítő intervallum
pszichiátriai vizitek, sürgősségi látogatások és kórházi kezelések száma
(orvosi, pszichiátriai és általános); És H3: rövidebb várakozási idő
pszichiátriai konzultáció.
2. cél: Az ATP és STP elfogadhatóságának felmérése az elégedettség vizsgálatával
SNF lakosok (akik képesek a felméréseket elvégezni) felmérései.
Hipotézis:
Az STP-hez képest az ATP résztvevői: H1: Hasonló elégedettségi szinteket mutatnak
mérése szerint: Telemedicine Satisfaction Survey kitöltésével
résztvevők.
3. cél: Előzetes egészségügyi gazdaságtani elemzések és megvalósíthatósági elemzések elvégzése
becslések elkészítése az ATP és az STP költséghatékonyságáról az SNF-ekben. Hipotézisek:
Az STP-hez képest az ATP: H1: költséghatékonyabb lesz a költségek alapján
megtakarítás a személyes pszichiáter időszükségletének csökkenéséből és a hasonló felhasználásból
egyéb orvosi és pszichiátriai szolgáltatások.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, nem jelentkező pszichiátriai tünetekkel: depresszió, skizofrénia, bipoláris zavar, poszttraumás stressz-zavar (PTSD), demenciával kapcsolatos viselkedési problémák, pszichiátriai gyógyszerek kezelése és egyéb mentális egészségügyi problémák, amelyeket a Szakképzett Ápolási Ügynökség (SNF) okoz. ) Az alapellátó (PCP) és csapata szükségesnek tartja a pszichiátriai konzultáció igénybevételét.
- az SNF személyzete és a PCP a részt vevő helyszínen
Kizárási kritériumok:
- Azok a lakosok, akiknek küszöbön álló öngyilkossági és/vagy erőszakos kockázata van, és sürgősségi pszichiátriai beutaló szükséges, vagy olyan lakosok, akik nem tudnak várni a következő ATP/STP értékelésig
- Az egyéb pszichiátriai sürgősségi állapotú lakosokat a helyi sürgősségi osztályra irányítják, ahogyan az mindkét SNF jelenlegi gyakorlata.
- kevesebb, mint 18 év
- közvetlen erőszakos szándékok vagy tervek
- bebörtönzés
- beteg, akinek a PCP nem javasolja a részvételt.
- PCP nincs a résztvevő oldalon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szinkron telepszichiátria (STP)
Kontroll kar/Szinkron telepszichiátria (STP): Az alapállapot-értékelést követően az alanyokat egy pszichiáter értékeli élő interaktív videokonferencia segítségével 6 havonta egy 1 éves nyomon követés céljából (3 STP-értékelés: alapérték plusz 2 értékelés).
Az Amerikai Pszichiátriai Társaság irányelveit követõ kezelési javaslatokat tartalmazó jelentést elküldik a PCP-nek, aki adlib telefonos vagy e-mailes konzultációt folytathat a telepszichiáterrel.
A telepszichiáter hozzáférhet a betegekkel kapcsolatos összes korábbi klinikai információhoz.
|
|
|
Kísérleti: Aszinkron telepszichiátria (ATP)
Beavatkozási kar (ATP): A kiindulási állapot után 6 havi időközönként minden ATP-értékelést egy ATP-vel képzett klinikus végez.
Ezt az interjút videóra rögzítik. Az ATP-klinikusok ezután kitöltenek egy szabványosított orvosi sablont, amelyet egy pszichiáter vizsgál át, aki írásos értékelést és pszichiátriai kezelési tervet készít.
Hozzáférhet minden korábbi felméréshez, és a PCP is folyamatosan hozzáférhet ehhez a pszichiáterhez telefonon vagy e-mailben a 3 konzultáció között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális benyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A CGI változását a kiindulási értéktől a 12 hónapos követés vizsgálati végpontjáig mérik
|
12 hónap
|
|
Rövid interjú a mentális állapotról (BIMS)
Időkeret: 12 hónap
|
A BIMS változását a kiindulási értékről 12 hónapra mérik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 741223
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .