Pilotstudie av asynkron og synkron telepsykiatri for dyktige sykepleieinstitusjoner
En pilotstudie som undersøker bruk av asynkron og synkron telepsykiatrikonsultasjon for dyktige sykepleiebeboere
Spesifikke mål: Denne studien tar sikte på å vurdere akseptabiliteten av asynkron
telepsykiatri (ATP) og synkron (STP) i landlige Skilled Nursing Facility (SNF)
populasjon, i en 12-måneders randomisert kontrollert studie. ATP er avhengig av videoopptak av en
psykiatrisk intervju, hvor videoen senere blir gjennomgått av en psykiater for å lage en
psykiatrisk diagnose og behandlingsanbefaling til primærbehandlingsteamet.
STP er sanntids, ansikt-til-ansikt psykiatrisk vurdering ved hjelp av videokonferanser som kommer
med en psykiatrisk anbefaling. Folk som bor i SNF-er er generelt avhengige av primære
og rådgivende leger til å besøke dem og har sjelden poliklinisk psykiater oppfølging.
SNFer tilbyr flere tjenester enn det som er tilgjengelig for primærhelsetjenesten, og inkluderer 24-
timer dyktige sykepleietjenester, fysioterapi, ernæringskonsultasjon, yrkesrettet
terapi, sosialtjenester, sårbehandling og psykiatrisk konsultasjon når det er tilgjengelig. SNF
beboere er ikke i stand til å leve selvstendig på grunn av deres mange medisinske komorbiditeter
og er derfor mer medisinsk syke enn pasienter som typisk blir sett i primærhelsetjenesten
innstillinger. Denne studien tar sikte på å demonstrere gjennomførbarhet og å samle pilotdata i
SNF-er. Denne studien er finansiert av UC Davis Behavior Health Center of Excellence-stipend
via California Mental Health Services Act (Prop 63). I en større, fremtidig studie har etterforskerne
har til hensikt å demonstrere at ATP ikke vil være annerledes enn STP i kliniske utfall, men vil
være mer tilgjengelig og kostnadseffektiv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål: Denne studien tar sikte på å vurdere akseptabiliteten av asynkron
telepsykiatri (ATP) og synkron (STP) i landlig dyktig sykepleie
(SNF) populasjon, i en 12-måneders randomisert kontrollert studie. ATP er avhengig av
videoopptak av et psykiatrisk intervju, hvor videoen senere blir gjennomgått av
en psykiater for å stille en psykiatrisk diagnose og behandlingsanbefaling
til primærbehandlingsteamet.
STP er sanntids, ansikt-til-ansikt psykiatrisk vurdering ved hjelp av videokonferanser
å komme med en psykiatrisk anbefaling. Folk som bor i SNF
stole generelt på at primærleger og konsulentleger besøker dem og sjelden
ha poliklinisk psykiateroppfølging. SNFer tilbyr flere tjenester enn det som er
tilgjengelig for primærhelsetjenesten, og inkluderer 24-timers kvalifiserte sykepleietjenester,
fysioterapi, ernæringskonsultasjon, ergoterapi, sosialtjenester,
sårbehandling, og psykiatrisk konsultasjon når tilgjengelig. SNF-beboere er
ute av stand til å leve uavhengig på grunn av deres mange medisinske komorbiditeter og er
derfor mer medisinsk syke enn pasienter som typisk ses i primærhelsetjenesten
innstillinger. Denne studien tar sikte på å demonstrere gjennomførbarhet og å samle pilot
data i SNF-er. Denne studien er finansiert av University of California (UC Davis)
Behavior Health Center of Excellence-stipend via California Mental Health
Tjenesteloven (prop 63). I en større fremtidig studie har vi tenkt å demonstrere det
ATP vil ikke være annerledes enn STP i kliniske utfall, men vil være mer
tilgjengelig og kostnadseffektiv.
Mål 1: For å vurdere om ATP- og STP-modeller forbedrer kliniske resultater:
Hypoteser: Sammenlignet med STP vil ATP-armen: H1: vise tilsvarende klinisk
utfallsbane, reflektert i forbedring fra baseline, målt ved
Clinical Global Impression (CGI), Pasient Health Questionaire-9 (PHQ-9), Kort
Intervju for mental status (BIMS), og generelle atferdssymptomer; H2: har
lignende bruk av helsevesenets ressurser: psykiatriske medisiner, tilleggsintervall
psykiatribesøk, antall legevaktbesøk og sykehusinnleggelser
(medisinsk, psykiatrisk og generelt); Og H3: produsere kortere ventetider for
psykiatrisk konsultasjon.
Mål 2: Å vurdere akseptabiliteten av ATP og STP ved å undersøke tilfredshet
undersøkelser fra SNF-beboere (som er i stand til å gjennomføre undersøkelsene).
Hypotese:
Sammenlignet med STP vil ATP-deltakere vise: H1: Lignende nivåer av tilfredshet
som målt ved: Telemedisinsk tilfredshetsundersøkelse som fullført av
deltakere.
Mål 3: Å gjennomføre en foreløpig helseøkonomisk analyse og gjennomførbarhet av
produsere estimater av kostnadseffektiviteten til ATP vs. STP i SNFer. Hypoteser:
ATP, sammenlignet med STP, vil: H1: være mer kostnadseffektiv målt ved kostnad
besparelser fra redusert behov for ansikt til ansikt psykiatertid og lignende bruk av
andre medisinske og psykiatriske tjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, Forente stater, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18, med psykiatriske symptomer som ikke oppstår: depresjon, schizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), demensrelaterte atferdsproblemer, behandling av psykiatriske medisiner og andre psykiske helseproblemer som fagsykepleien (SNF) ) Primary Care Provider (PCP) og team anser nødvendig for å få psykiatrisk konsultasjon.
- henvist av SNF-ansatte og PCP på deltakende sted
Ekskluderingskriterier:
- Beboere med overhengende selvmords- og/eller voldsrisiko som krever akutte psykiatriske henvisninger eller beboere som ikke kan vente til neste ATP/STP-evaluering
- Beboere med andre psykiatriske nødsituasjoner vil bli henvist til lokal akuttmottak slik det er praksis ved begge SNF.
- mindre enn 18 år
- umiddelbare voldelige hensikter eller planer
- fengsling
- pasient hvis PCP anbefaler å ikke delta.
- PCP ikke på deltakende nettsted
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron telepsykiatri (STP)
Kontrollarm/Synkron telepsykiatri (STP): Etter baseline-vurdering vil forsøkspersonene bli vurdert av en psykiater ved bruk av live interaktive videokonferanser hver 6. måned for en 1-års oppfølging (3 STP-vurderinger: baseline pluss 2 vurderinger).
En rapport med behandlingsanbefalinger etter retningslinjer fra American Psychiatric Association vil bli sendt til PCP som vil kunne ha adlib telefon- eller e-postkonsultasjoner med telepsykiateren.
Telepsykiateren vil ha tilgang til all tidligere klinisk informasjon om pasientene.
|
|
|
Eksperimentell: Asynkron telepsykiatri (ATP)
Intervensjonsarm (ATP): Alle ATP-vurderinger med 6 månedlige intervaller etter baseline vil bli utført av en ATP-utdannet kliniker.
Dette intervjuet vil bli tatt opp på video. ATP-klinikerne vil deretter fylle ut en standardisert medisinsk mal som vil bli gjennomgått av en psykiater som vil gi en skriftlig vurdering og psykiatrisk behandlingsplan.
Han vil ha tilgang til eventuelle tidligere vurderinger og PCP vil også ha kontinuerlig tilgang til denne psykiateren på telefon eller e-post mellom de 3 konsultasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i CGI vil bli målt fra baseline til studieendepunkt for 12 måneders oppfølging
|
12 måneder
|
|
Kort intervju for mental status (BIMS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i BIMS vil bli målt fra baseline til 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 741223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .