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Estudo piloto de telepsiquiatria assíncrona e síncrona para instituições de enfermagem especializadas

7 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Um estudo piloto que examina o uso de consulta de telepsiquiatria assíncrona e síncrona para residentes qualificados em instalações de enfermagem

Objetivos Específicos: Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade de

telepsiquiatria (ATP) e síncrona (STP) em uma unidade rural de enfermagem qualificada (SNF)

população, em um ensaio controlado randomizado de 12 meses. O ATP depende da gravação em vídeo de um

entrevista psiquiátrica, onde o vídeo é posteriormente revisto por um psiquiatra para fazer uma

diagnóstico psiquiátrico e recomendação de tratamento para a equipe de tratamento primário.

O STP é uma avaliação psiquiátrica cara a cara em tempo real usando videoconferência futura

com uma recomendação psiquiátrica. Pessoas que residem em SNFs geralmente dependem de serviços primários

e médicos consultores para visitá-los e raramente têm acompanhamento psiquiátrico ambulatorial.

Os SNFs oferecem mais serviços do que os disponíveis no consultório de cuidados primários e incluem atendimento 24 horas.

horas serviços especializados de enfermagem, fisioterapia, consulta nutricional,

terapia, serviços sociais, tratamento de feridas e consulta psiquiátrica quando disponível. SNF

os residentes são incapazes de viver de forma independente devido às suas múltiplas comorbidades médicas

e, portanto, são mais clinicamente doentes do que os pacientes que normalmente são atendidos na atenção primária

configurações. O presente estudo visa demonstrar a viabilidade e coletar dados piloto em

SNF. Este estudo é financiado pela concessão do Centro de Excelência em Saúde Comportamental da UC Davis

através da Lei de Serviços de Saúde Mental da Califórnia (Prop 63). Em um estudo futuro maior, os pesquisadores

pretende demonstrar que o ATP não será diferente do STP nos resultados clínicos, mas

ser mais acessível e rentável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos Específicos: Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade de

telepsiquiatria (ATP) e síncrona (STP) em uma unidade rural de enfermagem especializada

(SNF), em um estudo randomizado controlado de 12 meses. ATP depende de

gravação em vídeo de uma entrevista psiquiátrica, onde o vídeo é posteriormente revisado por

um psiquiatra para fazer um diagnóstico psiquiátrico e recomendação de tratamento

para a equipe de tratamento primário.

O STP é uma avaliação psiquiátrica cara a cara em tempo real usando videoconferência

chegar a uma recomendação psiquiátrica. Pessoas que residem em SNFs

geralmente dependem de médicos primários e consultores para visitá-los e raramente

ter acompanhamento psiquiátrico ambulatorial. SNFs oferecem mais serviços do que o que é

disponíveis para o consultório de cuidados primários e incluem serviços de enfermagem qualificados 24 horas por dia,

fisioterapia, consulta nutricional, terapia ocupacional, serviço social,

tratamento de feridas e consulta psiquiátrica quando disponível. Os residentes do SNF são

incapazes de viver de forma independente devido às suas múltiplas comorbidades médicas e são

portanto, mais clinicamente doentes do que os pacientes que normalmente são vistos na atenção primária

configurações. O presente estudo tem como objetivo demonstrar a viabilidade e coletar

dados em SNFs. Este estudo é financiado pela Universidade da Califórnia (UC Davis)

Subvenção do Centro de Excelência em Saúde Comportamental por meio do California Mental Health

Lei dos Serviços (Prop 63). Em um estudo futuro maior, pretendemos demonstrar que

O ATP não será diferente do STP nos resultados clínicos, mas será mais

acessível e rentável.

Objetivo 1: Avaliar se os modelos ATP e STP melhoram os resultados clínicos:

Hipóteses: Comparado ao STP, o braço ATP irá: H1: apresentará sintomas clínicos semelhantes

trajetória do resultado, refletida na melhora da linha de base, conforme medido por

Impressão Clínica Global (CGI), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Resumo

Entrevista para o estado mental (BIMS) e sintomas comportamentais gerais; H2: tem

uso semelhante de recursos de saúde: medicamentos psiquiátricos, intervalo adicional

consultas psiquiátricas, número de atendimentos de emergência e internações

(médico, psiquiátrico e geral); E H3: produzir tempos de espera mais curtos para

consulta psiquiátrica.

Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade de ATP e STP examinando a satisfação

pesquisas de residentes do SNF (que são capazes de completar as pesquisas).

Hipótese:

Em comparação com o STP, os participantes do ATP apresentarão: H1: Níveis de satisfação semelhantes

conforme medido por: Pesquisa de Satisfação de Telemedicina conforme concluída por

participantes.

Objetivo 3: Conduzir análise preliminar de economia de saúde e viabilidade de

produzindo estimativas de custo-efetividade de ATP vs. STP em SNFs. Hipóteses:

O ATP, em comparação com o STP, irá: H1: ser mais rentável conforme medido pelo custo

economia com a redução da necessidade de tempo de psiquiatra face a face e uso similar de

outros serviços médicos e psiquiátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95838
        • Norwood Pines Care Center
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos, com sintomas psiquiátricos não emergentes: depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), problemas comportamentais relacionados à demência, administração de medicamentos psiquiátricos e outros problemas de saúde mental que o Skilled Nursing Facility (SNF ) Provedor de Atenção Primária (PCP) e equipe julgar necessário obter consulta psiquiátrica.
  • encaminhados pela equipe do SNF e PCP no local participante

Critério de exclusão:

  • Residentes com risco iminente de suicídio e/ou violência que requerem encaminhamentos psiquiátricos de emergência ou residentes que não podem esperar até a próxima avaliação ATP/STP
  • Residentes com outras emergências psiquiátricas serão encaminhados ao departamento de emergência local, como é a prática atual em ambos os SNFs.
  • menos de 18 anos
  • intenções ou planos violentos imediatos
  • encarceramento
  • paciente cujo PCP recomenda não participar.
  • PCP não está no site participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Telepsiquiatria síncrona (STP)
Braço de controle/telepsiquiatria síncrona (STP): Após a avaliação inicial, os indivíduos serão avaliados por um psiquiatra usando videoconferência interativa ao vivo a cada 6 meses para um acompanhamento de 1 ano (3 avaliações STP: linha de base mais 2 avaliações). Um relatório com recomendações de tratamento seguindo as diretrizes da Associação Americana de Psiquiatria será enviado ao PCP, que poderá fazer consultas improvisadas por telefone ou e-mail com o telepsiquiatra. O telepsiquiatra terá acesso a todas as informações clínicas prévias dos pacientes.
Experimental: Telepsiquiatria assíncrona (ATP)
Braço de intervenção (ATP): Todas as avaliações de ATP em intervalos de 6 meses após a linha de base serão conduzidas por um clínico treinado em ATP. Esta entrevista será gravada em vídeo. Os médicos do ATP preencherão um modelo médico padronizado que será revisado por um psiquiatra que fornecerá uma avaliação por escrito e um plano de tratamento psiquiátrico. Terá acesso a eventuais avaliações anteriores e o PCP também terá acesso continuado a este psiquiatra por telefone ou e-mail entre as 3 consultas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Clínica Global
Prazo: 12 meses
A mudança no CGI será medida desde a linha de base até o ponto final do estudo de 12 meses de acompanhamento
12 meses
Entrevista breve para estado mental (BIMS)
Prazo: 12 meses
A mudança no BIMS será medida desde a linha de base até 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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