- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02537093
Estudo piloto de telepsiquiatria assíncrona e síncrona para instituições de enfermagem especializadas
Um estudo piloto que examina o uso de consulta de telepsiquiatria assíncrona e síncrona para residentes qualificados em instalações de enfermagem
Objetivos Específicos: Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade de
telepsiquiatria (ATP) e síncrona (STP) em uma unidade rural de enfermagem qualificada (SNF)
população, em um ensaio controlado randomizado de 12 meses. O ATP depende da gravação em vídeo de um
entrevista psiquiátrica, onde o vídeo é posteriormente revisto por um psiquiatra para fazer uma
diagnóstico psiquiátrico e recomendação de tratamento para a equipe de tratamento primário.
O STP é uma avaliação psiquiátrica cara a cara em tempo real usando videoconferência futura
com uma recomendação psiquiátrica. Pessoas que residem em SNFs geralmente dependem de serviços primários
e médicos consultores para visitá-los e raramente têm acompanhamento psiquiátrico ambulatorial.
Os SNFs oferecem mais serviços do que os disponíveis no consultório de cuidados primários e incluem atendimento 24 horas.
horas serviços especializados de enfermagem, fisioterapia, consulta nutricional,
terapia, serviços sociais, tratamento de feridas e consulta psiquiátrica quando disponível. SNF
os residentes são incapazes de viver de forma independente devido às suas múltiplas comorbidades médicas
e, portanto, são mais clinicamente doentes do que os pacientes que normalmente são atendidos na atenção primária
configurações. O presente estudo visa demonstrar a viabilidade e coletar dados piloto em
SNF. Este estudo é financiado pela concessão do Centro de Excelência em Saúde Comportamental da UC Davis
através da Lei de Serviços de Saúde Mental da Califórnia (Prop 63). Em um estudo futuro maior, os pesquisadores
pretende demonstrar que o ATP não será diferente do STP nos resultados clínicos, mas
ser mais acessível e rentável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos: Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade de
telepsiquiatria (ATP) e síncrona (STP) em uma unidade rural de enfermagem especializada
(SNF), em um estudo randomizado controlado de 12 meses. ATP depende de
gravação em vídeo de uma entrevista psiquiátrica, onde o vídeo é posteriormente revisado por
um psiquiatra para fazer um diagnóstico psiquiátrico e recomendação de tratamento
para a equipe de tratamento primário.
O STP é uma avaliação psiquiátrica cara a cara em tempo real usando videoconferência
chegar a uma recomendação psiquiátrica. Pessoas que residem em SNFs
geralmente dependem de médicos primários e consultores para visitá-los e raramente
ter acompanhamento psiquiátrico ambulatorial. SNFs oferecem mais serviços do que o que é
disponíveis para o consultório de cuidados primários e incluem serviços de enfermagem qualificados 24 horas por dia,
fisioterapia, consulta nutricional, terapia ocupacional, serviço social,
tratamento de feridas e consulta psiquiátrica quando disponível. Os residentes do SNF são
incapazes de viver de forma independente devido às suas múltiplas comorbidades médicas e são
portanto, mais clinicamente doentes do que os pacientes que normalmente são vistos na atenção primária
configurações. O presente estudo tem como objetivo demonstrar a viabilidade e coletar
dados em SNFs. Este estudo é financiado pela Universidade da Califórnia (UC Davis)
Subvenção do Centro de Excelência em Saúde Comportamental por meio do California Mental Health
Lei dos Serviços (Prop 63). Em um estudo futuro maior, pretendemos demonstrar que
O ATP não será diferente do STP nos resultados clínicos, mas será mais
acessível e rentável.
Objetivo 1: Avaliar se os modelos ATP e STP melhoram os resultados clínicos:
Hipóteses: Comparado ao STP, o braço ATP irá: H1: apresentará sintomas clínicos semelhantes
trajetória do resultado, refletida na melhora da linha de base, conforme medido por
Impressão Clínica Global (CGI), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Resumo
Entrevista para o estado mental (BIMS) e sintomas comportamentais gerais; H2: tem
uso semelhante de recursos de saúde: medicamentos psiquiátricos, intervalo adicional
consultas psiquiátricas, número de atendimentos de emergência e internações
(médico, psiquiátrico e geral); E H3: produzir tempos de espera mais curtos para
consulta psiquiátrica.
Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade de ATP e STP examinando a satisfação
pesquisas de residentes do SNF (que são capazes de completar as pesquisas).
Hipótese:
Em comparação com o STP, os participantes do ATP apresentarão: H1: Níveis de satisfação semelhantes
conforme medido por: Pesquisa de Satisfação de Telemedicina conforme concluída por
participantes.
Objetivo 3: Conduzir análise preliminar de economia de saúde e viabilidade de
produzindo estimativas de custo-efetividade de ATP vs. STP em SNFs. Hipóteses:
O ATP, em comparação com o STP, irá: H1: ser mais rentável conforme medido pelo custo
economia com a redução da necessidade de tempo de psiquiatra face a face e uso similar de
outros serviços médicos e psiquiátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95838
- Norwood Pines Care Center
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Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos, com sintomas psiquiátricos não emergentes: depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), problemas comportamentais relacionados à demência, administração de medicamentos psiquiátricos e outros problemas de saúde mental que o Skilled Nursing Facility (SNF ) Provedor de Atenção Primária (PCP) e equipe julgar necessário obter consulta psiquiátrica.
- encaminhados pela equipe do SNF e PCP no local participante
Critério de exclusão:
- Residentes com risco iminente de suicídio e/ou violência que requerem encaminhamentos psiquiátricos de emergência ou residentes que não podem esperar até a próxima avaliação ATP/STP
- Residentes com outras emergências psiquiátricas serão encaminhados ao departamento de emergência local, como é a prática atual em ambos os SNFs.
- menos de 18 anos
- intenções ou planos violentos imediatos
- encarceramento
- paciente cujo PCP recomenda não participar.
- PCP não está no site participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Telepsiquiatria síncrona (STP)
Braço de controle/telepsiquiatria síncrona (STP): Após a avaliação inicial, os indivíduos serão avaliados por um psiquiatra usando videoconferência interativa ao vivo a cada 6 meses para um acompanhamento de 1 ano (3 avaliações STP: linha de base mais 2 avaliações).
Um relatório com recomendações de tratamento seguindo as diretrizes da Associação Americana de Psiquiatria será enviado ao PCP, que poderá fazer consultas improvisadas por telefone ou e-mail com o telepsiquiatra.
O telepsiquiatra terá acesso a todas as informações clínicas prévias dos pacientes.
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Experimental: Telepsiquiatria assíncrona (ATP)
Braço de intervenção (ATP): Todas as avaliações de ATP em intervalos de 6 meses após a linha de base serão conduzidas por um clínico treinado em ATP.
Esta entrevista será gravada em vídeo. Os médicos do ATP preencherão um modelo médico padronizado que será revisado por um psiquiatra que fornecerá uma avaliação por escrito e um plano de tratamento psiquiátrico.
Terá acesso a eventuais avaliações anteriores e o PCP também terá acesso continuado a este psiquiatra por telefone ou e-mail entre as 3 consultas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Clínica Global
Prazo: 12 meses
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A mudança no CGI será medida desde a linha de base até o ponto final do estudo de 12 meses de acompanhamento
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12 meses
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Entrevista breve para estado mental (BIMS)
Prazo: 12 meses
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A mudança no BIMS será medida desde a linha de base até 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 741223
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