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Étude pilote sur la télépsychiatrie asynchrone et synchrone pour les établissements de soins infirmiers qualifiés

7 juillet 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Une étude pilote examinant l'utilisation de la consultation de télépsychiatrie asynchrone et synchrone pour les résidents qualifiés des établissements de soins infirmiers

Objectifs spécifiques : Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité des

télépsychiatrie (ATP) et synchrone (STP) en milieu rural Skilled Nursing Facility (SNF)

population, dans un essai contrôlé randomisé de 12 mois. L'ATP s'appuie sur l'enregistrement vidéo d'un

entretien psychiatrique, où la vidéo est ensuite examinée par un psychiatre pour faire une

diagnostic psychiatrique et recommandation de traitement à l'équipe de traitement primaire.

STP est une évaluation psychiatrique en temps réel, en face à face, utilisant la vidéoconférence à venir

avec une recommandation psychiatrique. Les personnes résidant dans les SNF comptent généralement sur le primaire

et des médecins consultants pour leur rendre visite et ont rarement un suivi psychiatrique ambulatoire.

Les SNF offrent plus de services que ce qui est disponible au bureau de soins primaires, et comprennent 24-

heures services de soins infirmiers qualifiés, physiothérapie, consultation nutritionnelle, ergothérapie

thérapie, services sociaux, soins des plaies et consultation psychiatrique, le cas échéant. FNS

les résidents sont incapables de vivre de façon autonome en raison de leurs multiples comorbidités médicales

et sont donc plus médicalement malades que les patients qui sont généralement vus en soins primaires

paramètres. La présente étude vise à démontrer la faisabilité et à collecter des données pilotes dans

SNF. Cette étude est financée par la subvention UC Davis Behavior Health Center of Excellence

via la loi californienne sur les services de santé mentale (Prop 63). Dans une étude future plus vaste, les enquêteurs

ont l'intention de démontrer que l'ATP ne sera pas différent du STP dans les résultats cliniques, mais

être plus accessible et plus rentable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques : Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité des

télépsychiatrie (ATP) et synchrone (STP) dans un établissement de soins infirmiers qualifiés en milieu rural

(SNF) population, dans un essai contrôlé randomisé de 12 mois. L'ATP s'appuie sur

enregistrement vidéo d'un entretien psychiatrique, où la vidéo est ensuite examinée par

un psychiatre pour faire un diagnostic psychiatrique et une recommandation de traitement

à l'équipe de traitement primaire.

STP est une évaluation psychiatrique en temps réel, en face à face, utilisant la vidéoconférence

faire une recommandation psychiatrique. Personnes résidant dans les SNF

comptent généralement sur les médecins primaires et consultants pour les visiter et rarement

avoir un suivi psychiatrique ambulatoire. Les SNF offrent plus de services que ce qui est

à la disposition du cabinet de soins primaires et comprennent des services infirmiers qualifiés 24 heures sur 24,

physiothérapie, consultation nutritionnelle, ergothérapie, services sociaux,

soins des plaies et consultation psychiatrique si disponible. Les résidents de SNF sont

incapables de vivre de façon autonome en raison de leurs multiples comorbidités médicales et sont

donc plus médicalement malades que les patients qui sont généralement vus en soins primaires

paramètres. La présente étude vise à démontrer la faisabilité et à recueillir des données pilotes

données dans les FNS. Cette étude est financée par l'Université de Californie (UC Davis)

Subvention du Centre d'excellence en santé comportementale via le California Mental Health

Loi sur les services (Proposition 63). Dans une étude future plus vaste, nous avons l'intention de démontrer que

L'ATP ne sera pas différent du STP dans les résultats cliniques, mais sera plus

accessible et rentable.

Objectif 1 : Évaluer si les modèles ATP et STP améliorent les résultats cliniques :

Hypothèses : Par rapport au STP, le bras ATP : H1 : montrera des signes cliniques similaires

trajectoire des résultats, reflétée dans l'amélioration par rapport à la ligne de base, telle que mesurée par

Impression globale clinique (CGI), Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), Résumé

Interview for Mental Status (BIMS) et symptômes comportementaux généraux ; H2 : avoir

utilisation similaire des ressources de soins de santé : médicaments psychiatriques, intervalle supplémentaire

visites psychiatriques, nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations

(médical, psychiatrique et général); Et H3 : produire des temps d'attente plus courts pour

consultation psychiatrique.

Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité de l'ATP et du STP en examinant la satisfaction

sondages auprès des résidents de SNF (qui sont en mesure de répondre aux sondages).

Hypothèse:

Par rapport au STP, les participants à l'ATP afficheront : H1 : des niveaux de satisfaction similaires

tel que mesuré par : Sondage sur la satisfaction de la télémédecine tel que rempli par

participants.

Objectif 3 : Réaliser une analyse préliminaire de l'économie des soins de santé et la faisabilité

produire des estimations du rapport coût-efficacité de l'ATP par rapport au STP dans les SNF. Hypothèses:

L'ATP, par rapport au STP, : H1 : sera plus rentable en termes de coût

les économies réalisées grâce à la réduction du besoin de temps de psychiatre en face à face et à l'utilisation similaire de

autres services médicaux et psychiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95838
        • Norwood Pines Care Center
      • Woodland, California, États-Unis, 95695
        • Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥ 18 ans, présentant des symptômes psychiatriques non émergents : dépression, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique (SSPT), problèmes de comportement liés à la démence, gestion des médicaments psychiatriques et autres problèmes de santé mentale que le centre de soins infirmiers qualifiés (SNF ) Le fournisseur de soins primaires (PCP) et l'équipe jugent nécessaire d'obtenir une consultation psychiatrique.
  • référé par le personnel de SNF et PCP au site participant

Critère d'exclusion:

  • Résidents présentant des risques imminents de suicide et/ou de violence qui nécessitent des références psychiatriques d'urgence ou résidents qui ne peuvent pas attendre la prochaine évaluation ATP/STP
  • Les résidents ayant d'autres urgences psychiatriques seront référés au service d'urgence local, comme c'est la pratique actuelle dans les deux SNF.
  • moins de 18 ans
  • intentions ou plans violents immédiats
  • incarcération
  • patient dont le PCP recommande de ne pas participer.
  • PCP pas sur le site participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Télépsychiatrie synchrone (STP)
Bras de contrôle/télépsychiatrie synchrone (STP) : Après l'évaluation de base, les sujets seront évalués par un psychiatre par vidéoconférence interactive en direct tous les 6 mois pour un suivi d'un an (3 évaluations STP : base plus 2 évaluations). Un rapport contenant des recommandations de traitement suivant les directives de l'American Psychiatric Association sera envoyé au PCP qui pourra avoir des consultations adlib par téléphone ou par courrier électronique avec le télépsychiatre. Le télépsychiatre aura accès à toutes les informations cliniques antérieures sur les patients.
Expérimental: Télépsychiatrie asynchrone (ATP)
Bras d'intervention (ATP) : Toutes les évaluations ATP à intervalles de 6 mois après la ligne de base seront effectuées par un clinicien formé à l'ATP. Cet entretien sera enregistré sur vidéo. Les cliniciens ATP rempliront ensuite un modèle médical standardisé qui sera examiné par un psychiatre qui fournira une évaluation écrite et un plan de traitement psychiatrique. Il aura accès à toutes les évaluations précédentes et le PCP aura également un accès continu à ce psychiatre par téléphone ou par courriel entre les 3 consultations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale clinique
Délai: 12 mois
Le changement de CGI sera mesuré de la ligne de base au point final de l'étude du suivi de 12 mois
12 mois
Bref entretien pour l'état mental (BIMS)
Délai: 12 mois
Le changement dans le BIMS sera mesuré de la ligne de base à 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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