- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02537093
Étude pilote sur la télépsychiatrie asynchrone et synchrone pour les établissements de soins infirmiers qualifiés
Une étude pilote examinant l'utilisation de la consultation de télépsychiatrie asynchrone et synchrone pour les résidents qualifiés des établissements de soins infirmiers
Objectifs spécifiques : Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité des
télépsychiatrie (ATP) et synchrone (STP) en milieu rural Skilled Nursing Facility (SNF)
population, dans un essai contrôlé randomisé de 12 mois. L'ATP s'appuie sur l'enregistrement vidéo d'un
entretien psychiatrique, où la vidéo est ensuite examinée par un psychiatre pour faire une
diagnostic psychiatrique et recommandation de traitement à l'équipe de traitement primaire.
STP est une évaluation psychiatrique en temps réel, en face à face, utilisant la vidéoconférence à venir
avec une recommandation psychiatrique. Les personnes résidant dans les SNF comptent généralement sur le primaire
et des médecins consultants pour leur rendre visite et ont rarement un suivi psychiatrique ambulatoire.
Les SNF offrent plus de services que ce qui est disponible au bureau de soins primaires, et comprennent 24-
heures services de soins infirmiers qualifiés, physiothérapie, consultation nutritionnelle, ergothérapie
thérapie, services sociaux, soins des plaies et consultation psychiatrique, le cas échéant. FNS
les résidents sont incapables de vivre de façon autonome en raison de leurs multiples comorbidités médicales
et sont donc plus médicalement malades que les patients qui sont généralement vus en soins primaires
paramètres. La présente étude vise à démontrer la faisabilité et à collecter des données pilotes dans
SNF. Cette étude est financée par la subvention UC Davis Behavior Health Center of Excellence
via la loi californienne sur les services de santé mentale (Prop 63). Dans une étude future plus vaste, les enquêteurs
ont l'intention de démontrer que l'ATP ne sera pas différent du STP dans les résultats cliniques, mais
être plus accessible et plus rentable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques : Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité des
télépsychiatrie (ATP) et synchrone (STP) dans un établissement de soins infirmiers qualifiés en milieu rural
(SNF) population, dans un essai contrôlé randomisé de 12 mois. L'ATP s'appuie sur
enregistrement vidéo d'un entretien psychiatrique, où la vidéo est ensuite examinée par
un psychiatre pour faire un diagnostic psychiatrique et une recommandation de traitement
à l'équipe de traitement primaire.
STP est une évaluation psychiatrique en temps réel, en face à face, utilisant la vidéoconférence
faire une recommandation psychiatrique. Personnes résidant dans les SNF
comptent généralement sur les médecins primaires et consultants pour les visiter et rarement
avoir un suivi psychiatrique ambulatoire. Les SNF offrent plus de services que ce qui est
à la disposition du cabinet de soins primaires et comprennent des services infirmiers qualifiés 24 heures sur 24,
physiothérapie, consultation nutritionnelle, ergothérapie, services sociaux,
soins des plaies et consultation psychiatrique si disponible. Les résidents de SNF sont
incapables de vivre de façon autonome en raison de leurs multiples comorbidités médicales et sont
donc plus médicalement malades que les patients qui sont généralement vus en soins primaires
paramètres. La présente étude vise à démontrer la faisabilité et à recueillir des données pilotes
données dans les FNS. Cette étude est financée par l'Université de Californie (UC Davis)
Subvention du Centre d'excellence en santé comportementale via le California Mental Health
Loi sur les services (Proposition 63). Dans une étude future plus vaste, nous avons l'intention de démontrer que
L'ATP ne sera pas différent du STP dans les résultats cliniques, mais sera plus
accessible et rentable.
Objectif 1 : Évaluer si les modèles ATP et STP améliorent les résultats cliniques :
Hypothèses : Par rapport au STP, le bras ATP : H1 : montrera des signes cliniques similaires
trajectoire des résultats, reflétée dans l'amélioration par rapport à la ligne de base, telle que mesurée par
Impression globale clinique (CGI), Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), Résumé
Interview for Mental Status (BIMS) et symptômes comportementaux généraux ; H2 : avoir
utilisation similaire des ressources de soins de santé : médicaments psychiatriques, intervalle supplémentaire
visites psychiatriques, nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations
(médical, psychiatrique et général); Et H3 : produire des temps d'attente plus courts pour
consultation psychiatrique.
Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité de l'ATP et du STP en examinant la satisfaction
sondages auprès des résidents de SNF (qui sont en mesure de répondre aux sondages).
Hypothèse:
Par rapport au STP, les participants à l'ATP afficheront : H1 : des niveaux de satisfaction similaires
tel que mesuré par : Sondage sur la satisfaction de la télémédecine tel que rempli par
participants.
Objectif 3 : Réaliser une analyse préliminaire de l'économie des soins de santé et la faisabilité
produire des estimations du rapport coût-efficacité de l'ATP par rapport au STP dans les SNF. Hypothèses:
L'ATP, par rapport au STP, : H1 : sera plus rentable en termes de coût
les économies réalisées grâce à la réduction du besoin de temps de psychiatre en face à face et à l'utilisation similaire de
autres services médicaux et psychiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95838
- Norwood Pines Care Center
-
Woodland, California, États-Unis, 95695
- Cottonwood Post-Acute Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de ≥ 18 ans, présentant des symptômes psychiatriques non émergents : dépression, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique (SSPT), problèmes de comportement liés à la démence, gestion des médicaments psychiatriques et autres problèmes de santé mentale que le centre de soins infirmiers qualifiés (SNF ) Le fournisseur de soins primaires (PCP) et l'équipe jugent nécessaire d'obtenir une consultation psychiatrique.
- référé par le personnel de SNF et PCP au site participant
Critère d'exclusion:
- Résidents présentant des risques imminents de suicide et/ou de violence qui nécessitent des références psychiatriques d'urgence ou résidents qui ne peuvent pas attendre la prochaine évaluation ATP/STP
- Les résidents ayant d'autres urgences psychiatriques seront référés au service d'urgence local, comme c'est la pratique actuelle dans les deux SNF.
- moins de 18 ans
- intentions ou plans violents immédiats
- incarcération
- patient dont le PCP recommande de ne pas participer.
- PCP pas sur le site participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Télépsychiatrie synchrone (STP)
Bras de contrôle/télépsychiatrie synchrone (STP) : Après l'évaluation de base, les sujets seront évalués par un psychiatre par vidéoconférence interactive en direct tous les 6 mois pour un suivi d'un an (3 évaluations STP : base plus 2 évaluations).
Un rapport contenant des recommandations de traitement suivant les directives de l'American Psychiatric Association sera envoyé au PCP qui pourra avoir des consultations adlib par téléphone ou par courrier électronique avec le télépsychiatre.
Le télépsychiatre aura accès à toutes les informations cliniques antérieures sur les patients.
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Expérimental: Télépsychiatrie asynchrone (ATP)
Bras d'intervention (ATP) : Toutes les évaluations ATP à intervalles de 6 mois après la ligne de base seront effectuées par un clinicien formé à l'ATP.
Cet entretien sera enregistré sur vidéo. Les cliniciens ATP rempliront ensuite un modèle médical standardisé qui sera examiné par un psychiatre qui fournira une évaluation écrite et un plan de traitement psychiatrique.
Il aura accès à toutes les évaluations précédentes et le PCP aura également un accès continu à ce psychiatre par téléphone ou par courriel entre les 3 consultations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale clinique
Délai: 12 mois
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Le changement de CGI sera mesuré de la ligne de base au point final de l'étude du suivi de 12 mois
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12 mois
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Bref entretien pour l'état mental (BIMS)
Délai: 12 mois
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Le changement dans le BIMS sera mesuré de la ligne de base à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 741223
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